Assistente Farmacêutico - 1º turno- Regulatórios

Pharmaesthetics-Do-Brasil; Pinhais; In loco; BRL 78.000 - 123.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Vale Alimentação

Vale Refeição

Vale Transporte

Convênio educacional

Seguro de vida

Assistência médica/odontológica

Descrizione del lavoro

A Pharmaesthetics-Do-Brasil busca profissional para atuar no setor regulatório, assegurando conformidade de produtos e processos com a legislação sanitária brasileira e internacional.

Você fará gestão de dossiês, revisará bulas, rótulos e documentação, monitorará publicações regulatórias e manterá o CRF ativo.

Requisitos: graduação em Farmácia com CRF ativo; desejável mestrado; atuação no 1º turno; CLT.

Competenze

• Graduação em Farmácia com CRF ativo.
• Desejável mestrado em Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas.
• Conhecimento básico dos requisitos regulatórios e da legislação sanitária aplicável aos produtos de saúde.

Mansioni

• Assegurar conformidade de produtos e processos com a legislação sanitária.
• Monitorar publicações regulatórias nacionais e internacionais.
• Organizar e manter dossiês técnicos e regulatórios.
• Revisar bulas, rótulos e embalagens conforme normas.
• Protocolar petições simples e manter documentação regulatória atualizada.

Formazione

Graduação em Farmácia

Descrizione del lavoro

DESCRIÇÃO DA VAGAMissãoAtuar no setor dos assuntos regulatórios da empresa, assegurando a conformidade dos produtos e processos com a legislação sanitária nacional e internacional.ResponsabilidadesAsssumir a responsabilidade pela execução de todos os atos praticados;Garantir que a empresa seja mantida as boas condições de higiene e segurança;Auxiliar o Responsável Técnico, avaliando e garantindo a validade das autorizações de funcionamento, registros de produtos e outros documentos essenciais para a operação legal da empresa;Estar sempre presente na empresa durante o horário estipulado para receber o CRF;Monitorar diariamente publicações do Diário Oficial da União e demais órgãos reguladores nacionais e internacionais;Manter atualizada a base de dados regulatória da empresa;Organizar e manter dossiês técnicos e regulatórios;Analisar documentação técnica recebida das áreas internas e fabricantes quanto à conformidade regulatória;Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à área;Elaborar, revisar e atualizar bulas, instruções de uso, rotulagem e embalagens;Revisar materiais promocionais conforme legislação vigente e informações aprovadas em registro;Monitorar prazos de vencimento de registros, licenças, certificados e demais documentos regulatórios;Controlar documentação legal da empresa e providenciar certidões e documentos necessários às submissões;Protocolizar petições de baixa complexidade (implementação imediata, notificações, aditamentos simples);Elaborar processos de notificação e registro de dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos;Monitorar o andamento de petições e processos junto à ANVISA e demais autoridades sanitárias;Cumprir e fazer cumprir as normas, processos e políticas da empresa;Zelar pela conservação do ambiente de trabalho, dos materiais, uso adequado dos equipamentos e do sigilo das informações;Executar outras atividades de complexidades equivalentes, de acordo com a necessidade da área/empresa;Revisar e manter dossiês técnicos completos de registro e pós-registro;Revisar documentação para certificações nacionais e internacionais;Elaborar documentação regulatória para submissões nacionais e internacionais;Realizar monitoramento do Notivisa e demais sistemas de vigilância sanitária;Notificar eventos adversos e tecnovigilância/farmacovigilância conforme legislação vigente;Apoiar investigações e respostas relacionadas a reclamações de clientes e SAC;Solicitar reuniões técnicas, consultas e posicionamentos oficiais junto aos órgãos reguladores;Auxiliar nas estratégias regulatórias para novos produtos, alterações e expansão internacional;Solicitar serviços técnicos a terceiros (consultorias, laboratórios, tradutores, certificadoras e demais prestadores), acompanhar sua execução.REQUISITOS DA VAGAObrigatório superior em Farmácia;CRF ativo;Desejável estar cursando mestrado em Ciências Farmacêuticas, Farmacologia ou áreas correlatas;Desejável conhecimento básico dos requisitos regulatórios e da legislação sanitária aplicável aos produtos de saúde, com foco em medicamentos e dispositivos médicos, sendo diferencial a experiência com cosméticos e/ou suplementos alimentares;Desejável: vivência em indústrias dos segmentos farmacêutico e dispositivos médicos;Disponibilidade para atuar no 1º turno das 06:20 às 14:40 com 01:00 de intervalo de seg a sabádo.BENEFÍCIOS DA VAGAVale Alimentação R$ 463,00 mês;Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;Vale Transporte;Convênios com instituição de ensino;Seguro de vida;Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).INFORMAÇÕES ADICIONAISContrato: CLT