Assistente de Assuntos Regulatórios

Products and Features Brasil; São José do Rio Preto; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora está em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para contribuir com a conformidade legal de dispositivos médicos. Esta função essencial envolve apoiar a elaboração de submissões regulatórias e a comunicação com autoridades na América Latina. Se você tem um perfil analítico, atenção a detalhes e um forte senso de responsabilidade, esta é uma oportunidade incrível para você se desenvolver na área da saúde. Venha fazer parte de uma equipe dinâmica e contribuir para a melhoria contínua dos processos regulatórios, enquanto adquire experiência valiosa em um ambiente colaborativo.

Qualificações

• Bacharelado completo em ciências exatas ou biológicas é necessário.
• Capacidade de seguir processos estruturados e bem definidos.

Responsabilidades

• Apoiar analistas na elaboração de submissões regulatórias clínicas e pré-clínicas.
• Manter acompanhamento ativo de submissões regulatórias sob sua responsabilidade.

Conhecimentos

Atenção a detalhes

Proatividade

Organização

Comunicação

Formação académica

Bacharelado em ciências exatas ou biológicas

Ferramentas

Pacote Office

Sistemas ERP

Sistemas EDC

Descrição da oferta de emprego

Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço
Modalidade: Presencial
Descrição:

Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para apoiar nossas atividades clínicas e pré-clínicas regulatórias, contribuindo diretamente com a conformidade legal de nossos dispositivos médicos e a comunicação com autoridades regulatórias na América Latina. Se você tem interesse na área da saúde, perfil analítico e atenção a detalhes, essa oportunidade é para você!

Principais Responsabilidades:

• • Apoiar analistas na elaboração de submissões regulatórias clínicas e pré-clínicas para diferentes etapas do ciclo de vida dos dispositivos.
• •Manter acompanhamento ativo de submissões regulatórias sob sua responsabilidade.
• •Auxiliar na revisão e desenvolvimento de procedimentos regulatórios e operacionais padrão.
• •Contribuir na triagem, análise e comunicação de atualizações regulatórias e normativas que impactem a empresa.
• •Avaliar, com supervisão, o impacto de mudanças regulatórias em dispositivos e processos.
• •Participar de iniciativas transversais em conjunto com equipes técnicas e de suporte da empresa.
• •Atuar com inteligência regulatória, buscando oportunidades de melhoria nos processos existentes.

Requisitos:

Requisitos:

• Bacharelado completo em qualquer área relevante, de preferência em ciências exatas ou biológicas.

• Experiência não requerida

• Conhecimento prévio e domínio do Pacote Office (Windows).

• Perfil com forte senso de responsabilidade, confiabilidade e atenção a detalhes.

• Capacidade de trabalhar com precisão e cuidado, seguindo processos estruturados e bem definidos.

Perfil Comportamental Desejado:

• Proatividade e organização.

• Capacidade de seguir rotinas com disciplina.

• Facilidade para lidar com múltiplas tarefas e colaborar com diferentes áreas.

Diferenciais (Desejáveis):

• Experiência prévia com softwares de gerenciamento de documentos.

• Vivência com sistemas ERP (Enterprise Resource Planning).

• Familiaridade com sistemas EDC (Electronic Data Capture) aplicados a estudos clínicos.

• Inglês avançado para leitura e escrita técnica.

• Inglês intermediário para conversação e compreensão oral.

• Conhecimento intermediário em um terceiro idioma — preferencialmente espanhol.