Analista Validacao Sistemas Pl

Blau Farmacêutica; Taboão da Serra; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Blau Farmacêutica busca profissional com formação superior para atuar na validação de sistemas computadorizados na indústria farmacêutica. O papel envolve elaboração de documentação do ciclo de vida (QI/QO/QD), análises de riscos e gestão de mudanças, com foco em conformidade regulatória.

Você coordenará testes de qualificação, revisões periódicas e reuniões de risco, garantindo alinhamento com áreas de negócio e cadeia de qualidade. Horário de 2ª a 6ª feira, local em Taboão da Serra, SP.

Qualificações

• Experiência em Validação de Sistemas na Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em FMEA e GAMP5.
• Elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação (QI, QO, QD; Rastreabilidade; Relatório Final).
• Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s.

Responsabilidades

• Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4.
• Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho.
• Execução de Follow UP’s com áreas de negócio.
• Elaboração de cronograma de validação.
• Execução de Revisão Periódica.
• Condução e planejamento das atividades de VSC.
• Condução de reuniões de Análise de Riscos com áreas de negócio.
• Revisão de Requisitos do Usuário.
• Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s.

Conhecimentos

Validação de Sistemas

Análise de Riscos

Gestão de Mudanças

Formação académica

Formação superior

Ferramentas

FMEA

GAMP5

Descrição da oferta de emprego

Principais Responsabilidades do Cargo

• Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4;
• Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;
• Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio;
• Elaboração de cronograma de validação;
• Execução de Revisão Periódica;
• Condução e planejamento das atividades de VSC;
• Condução de reuniões de Análise de Riscos com as áreas de negócio;
• Revisão de Requisitos do Usuário;
• Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s.

Necessário

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• Experiência anterior em Validação de Sistemas na Indústria Farmacêutica;
• Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
• Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Requisitos do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;

Horário: Segunda a Sexta das 08h as 17h

Local de trabalho: R. Raphael de Marco, 43 - Parque Industrial das Oliveiras, Taboão da Serra - SP