Analista Validação Pl

Blau Farmacêutica; Cotia; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

A Blau Farmacêutica é uma indústria farmacêutica líder no setor hospitalar, com foco em biotecnologia. Procuramos graduados em Farmácia para atuar na área de Validação, elaborando e revisando documentação técnica, apoiando estudos e auditorias, e promovendo conformidade com as Boas Práticas de Fabricação.

O profissional atuará em Cotia - SP, com horário comercial e colaboração multissetorial, contribuindo para a melhoria contínua dos estudos de validação e para a robustez das atividades da área.

Qualifications

• Graduação completa em Farmácia ou equivalente.
• Experiência em validação na indústria farmacêutica.
• Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação.
• Conhecimento de Pacote Office.

Responsibilities

• Elaborar e revisar documentação de validação (processos, limpeza e ensaios) conforme normas.
• Executar estudos de validação e acompanhar cronograma.
• Assegurar conformidade com Boas Práticas de Fabricação.
• Auxiliar em inspeções e auditorias técnicas.
• Solicitar materiais e apoiar atividades de validação.

Skills

Validação de processos

Boas Práticas de Fabricação

Pacote Office

Education

Farmácia (graduação completa)

Tools

SAP

Pacote Office

Job description

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da Oportunidade:

• Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes;


• Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos;


• Executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança


• Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes;


• Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados;


• Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas;


• Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados, a fim de que as atividades de Validação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes;


• Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através das ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados.

O que esperamos que tenha para concorrer a esta vaga:

• Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes


• Necessário experiência em Validação na indústria farmacêutica


• Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e Pacote Office.


• Desejável conhecimento no sistema SAP

Local de Trabalho: Av. Ivo Mário Isaac Pires, 1343-1433 - Caucaia do Alto, Cotia - SP,

Horário: Seg a Sex - 2T (12:27h a 21:45h de segunda a quinta e 12:27h a 20:15h na sexta)

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.