Analista de Validação Pleno - Sistemas Computadorizados

Brainfarma; Itapecerica da Serra; On-site; BRL 112,000 - 167,000; Full time

Benefits offered by this job

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale alimentação

Vale transporte

Farmácia interna

Job summary

A Brainfarma, referência no setor farmacêutico no Brasil, busca profissionais para atuar com validação de sistemas computacionais e documentação de validação. A posição envolve atuação 100% presencial em Itapecerica da Serra, SP, com foco na qualidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

Responsável por testes, organização de evidências para inspeções e participação ativa em projetos multidisciplinares, com benefícios compatíveis ao mercado e Acesso a programas de desenvolvimento.

Qualifications

• Formação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação.
• Experiência em validação de sistemas computadorizados e planilhas.
• Conhecimentos em normas RDC 658/2022, IN 138/2022, IN nº134/2022, Guia 33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE) e 21 CFR Part 11.
• Inglês intermediário para leitura de manuais e especificações técnicas.

Responsibilities

• Elaborar e revisar documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados.
• Executar e/ou apoiar testes de validação de sistemas.
• Acompanhar terceiros em validações e atuar em projetos.

Skills

Validação de sistemas computadorizados

Inglês intermediário

Trabalho em equipe

Education

Farmácia

Engenharia

Tecnologia da Informação

Tools

Docnix Corporate

GoFive

Adapt

Action

Job description

Descrição da vaga

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Responsabilidades e atribuições

• Elaborar e Revisar documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas: procedimentos, planos, protocolos, relatórios, análises de riscos, especificações, ERU/URS, FAT/SAT, matriz de rastreabilidade e revisões periódicas;
• Execução e/ou apoio de testes de validação de sistemas;
• Acompanhamento de terceiros durante a execução de validações contratadas e participação ativa nos projetos;
• Organizar evidências e documentações necessárias para inspeções;
• Realizar a análise crítica de documentos técnicos;
• Executar investigação de desvios relacionados às atividades de validação e qualificação;
• Executar atividades em que estiver envolvido, como: revisões periódicas, cronogramas, controle de mudanças, ações, desvios.

Requisitos e qualificações

• Formação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação;
• Desejável pós graduação relacionada à área;
• Necessário experiência em validação de sistemas computadorizados;
• Necessário vivência em atividades voltadas à validação de sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas, execução de testes e documentação de validação de acordo com a RDC 658/2022, IN 138/2022, IN nº134/2022, Guia nº33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE) e 21 CFR Part 11;
• Conhecimentos em Integridade de dados, Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório;
• Inglês intermediário para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais e participações em FAT.
• Conhecimentos nos sistemas: Docnix Corporate, GoFive, Adapt e Action será considerado um diferencial;
• Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Itapecerica da Serra SP.

Informações adicionais

Principais Benefícios

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Vaga publicada em: 15/10/2026

Período de inscrições internas: até 22/10/2026

Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!