Analista Gestão de Qualidade Senior

Siemens Healthineers AG; São Paulo; On-site; BRL 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Não informado

Job summary

Siemens Healthineers AG procura um Analista de Gestão da Qualidade Sênior para assegurar a manutenção, disseminação e melhoria do Sistema Integrado de Gestão. A vaga requer conformidade com RDC 665:2022, ISO 9001/13485, além de promover melhoria contínua e suporte a inspeções regulatórias.

O candidato ideal possui formação superior em áreas técnicas, experiência >=5 anos em qualidade, inglês fluente, espanhol intermediário e forte perfil analítico.

Qualifications

• Formação superior em Engenharia, Farmácia, Química, Administração.
• Pós-graduação em Gestão ou Qualidade será considerada diferencial.
• Experiência sólida em Qualidade, >5 anos.
• Conhecimento em RDC 665:2022, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conhecimento em ISO 14001 e ISO 45001 é diferencial.
• Certificação de Auditor Interno é diferencial.

Responsibilities

• Implementar procedimentos de qualidade locais e para a América Latina, alinhados a NR, RDC 665:2022, ISO 9001 e ISO 13485.
• Planejar e ministrar treinamentos de Qualidade.
• Gerenciar CAPA, Não Conformidades, Riscos & Oportunidades e Validação de Software.
• Harmonizar processos Brasil/América Latina e monitorar prazos das ações.
• Apoiar na elaboração e revisão de procedimentos internos.
• Elaborar relatórios e análises estatísticas dos processos de Qualidade.
• Conduzir auditorias internas, de fornecedores e de distribuidores.
• Atuar como suporte em inspeções regulatórias e auditorias externas.
• Participar e liderar iniciativas de melhoria contínua.

Skills

Inglês fluente

Espanhol intermediário

Excel avançado

Pacote Office

Perfil analítico

Habilidoso em comunicação

Education

Formação superior em Engenharia, Farmácia, Química, Administração

Pós-graduação em Gestão ou Qualidade (diferencial)

Tools

Brainstorming

Ishikawa

5 Porquês

5W2H

Pareto

Job description

Job Requirements

Junte-se a nós para sermos pioneiros em avanços na área da saúde. Para todos. Em todos os lugares. De forma sustentável.

Junte-se a nós para sermos pioneiros em avanços na área da saúde. Para todos. Em todos os lugares. De forma sustentável.

Nosso ambiente inspirador e atencioso forma uma comunidade global que celebra a diversidade e a individualidade. Nós incentivamos ir além de sua zona de conforto, oferecendo recursos e flexibilidade para promover seu crescimento profissional e pessoal, ao mesmo tempo em que valorizamos suas contribuições exclusivas. E aí, se identificou?

Então venha e junte-se ao nosso time como Analista de Gestão da Qualidade Sênior.

Sua missão será assegurar a manutenção, disseminação e melhoria contínua do Sistema Integrado de Gestão da Siemens Healthineers, garantindo conformidade com requisitos regulatórios, normas internacionais de qualidade e políticas corporativas, contribuindo para a excelência dos nossos processos e operações.

Suas Missões e Responsabilidades

• Implementar procedimentos de qualidade locais e para a América Latina, alinhados aos procedimentos corporativos, RDC 665:2022, ISO 9001 e ISO 13485.
• Planejar e ministrar treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade para colaboradores internos e externos.
• Gerenciar os processos de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), Não Conformidades, Riscos & Oportunidades e Validação de Software.
• Estabelecer processos harmonizados para Brasil e América Latina, orientando as áreas envolvidas e monitorando a implementação das ações dentro dos prazos definidos.
• Apoiar departamentos na elaboração e revisão de procedimentos internos, contribuindo para a definição de fluxos e responsabilidades dos processos.
• Elaborar relatórios e análises estatísticas relacionados aos processos do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Realizar auditorias internas, auditorias em fornecedores e distribuidores, avaliando conformidade com requisitos regulatórios, normas internacionais e procedimentos internos.
• Atuar como suporte durante inspeções regulatórias, auditorias corporativas e auditorias externas.
• Participar e liderar iniciativas de melhoria contínua, promovendo a cultura da qualidade em toda a organização.
• Atuar como referência técnica para temas relacionados à qualidade, compliance regulatório e gestão de processos.

Seus Atributos e Habilidades

• Formação superior completa em Engenharia, Farmácia, Química, Administração ou áreas correlatas.
• Pós-graduação em Gestão, Qualidade ou áreas relacionadas será considerada um diferencial.
• Experiência sólida na área de Qualidade, preferencialmente superior a 5 anos.
• Conhecimento avançado em RDC 665:2022, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conhecimento em ISO 14001 e ISO 45001 será considerado diferencial.
• Certificação de Auditor Interno será considerada um diferencial.
• Conhecimento em ferramentas da qualidade, como Brainstorming, Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H e Pareto.
• Inglês fluente (leitura, escrita e conversação).
• Espanhol intermediário (leitura, escrita e conversação).
• Excel avançado e domínio do Pacote Office.
• Perfil analítico e forte capacidade de resolução de problemas.
• Proatividade e mentalidade voltada para melhoria contínua.
• Excelente organização, planejamento e gestão de prioridades.
• Forte senso de urgência e habilidade para atuar em ambientes dinâmicos.
• Facilidade para trabalhar em equipe e construir relacionamentos.
• Excelentes habilidades de comunicação e influência.

Informações Adicionais

• Local de trabalho: São Paulo/SP.
• Jornada de trabalho: 8 horas por dia, 5 dias por semana.

Nosso Time Global

Nós somos um time de mais de 73.000 colaboradores extremamente dedicados, presentes em mais de 70 países, impulsionando os limites do que é possível nos cuidados com a saúde, para ajudar a melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Como líderes em tecnologias médicas, nós almejamos proporcionar melhores resultados e experiências para os pacientes, independente de onde vivam e do problema de saúde que estejam enfrentando. Nosso portfólio, que abrange desde diagnósticos in vitro e in vivo até terapia guiada por imagem e tratamento inovador do câncer, é crucial para a tomada de decisão clínica e possíveis tratamentos.

Nossa Cultura

Somos parte de uma incrível comunidade de cientistas, clínicos, desenvolvedores, pesquisadores, profissionais e especialistas capacitados desafiando os limites do que é possível para melhorar as vidas das pessoas ao redor do mundo. Nós abraçamos uma cultura de inclusão na qual o poder e o potencial de todas as pessoas podem ser ampliados. Fomentamos ideias que levem a um impacto positivo e ao sucesso contínuo.

Inscrições de pessoas com deficiência são super bem-vindas como parte da promoção à diversidade e inclusão em nossa companhia.

Nós nos importamos com a segurança de dados e levamos a sério a aplicação da LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados) e de outras legislações de proteção de dados. Por isso, pedimos que não nos envie seu currículo por e-mail, mas crie um perfil em nossa comunidade de talentos, onde você poderá fazer o upload do currículo.

O recrutamento da Siemens Healthineers é gerenciado internamente, com suporte externo permitido somente quando um fornecedor qualificado tiver estabelecido um contrato formal conosco.