Analista Garantia da Qualidade Sênior

Boehringer Ingelheim GmbH; Paulínia; Híbrido; BRL 120.000 - 180.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A Boehringer Ingelheim GmbH busca profissional para garantir a excelência e a conformidade dos processos de qualidade, assegurando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação, requisitos regulatórios e procedimentos internos.

Atuará de forma estratégica na identificação de oportunidades de melhoria, gestão de riscos, investigações de desvios, CAPAs e ações de melhoria, apoiando auditorias internas, corporativas e regulatórias.

Formación

• Experiência em Garantia da Qualidade com atuação em desvios, CAPAs, controles de mudanças e compliance.
• Experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Conhecimento das normas GMP/FDA, EudraLex e MAPA.
• Formação superior nas áreas citadas.

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas no cumprimento das BPF (Boas Práticas de Fabricação).
• Conduzir investigações de desvios, reclamações de mercado e determinações de causa raiz, propondo ações corretivas e preventivas.
• Gerenciar CAPAs, controles de mudanças, effectiveness checks e planos de ação dentro dos prazos estabelecidos.
• Realizar análises de risco de qualidade e avaliações de aderência a normas globais e regulatórias.
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada à qualidade.
• Planejar, acompanhar e participar de auditorias internas, corporativas e regulatórias.
• Apoiar a implementação de ações corretivas provenientes de auditorias e inspeções.
• Promover a cultura da qualidade por meio de treinamentos e orientação às áreas clientes.

Conocimientos

Garantia da Qualidade

Investigação de desvios

CAPAs

Controles de mudanças

Compliance de qualidade

Educación

Farmácia, Biologia, Medicina Veterinária, Engenharia, Química

Descripción del empleo

Garantir a excelência e a conformidade dos processos de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos internos e corporativos.

Você atuará de forma estratégica na identificação de oportunidades de melhoria, gestão de riscos, investigação de desvios e suporte às áreas produtivas, contribuindo diretamente para a manutenção dos mais altos padrões de qualidade e para o sucesso do negócio.

Papéis e Responsabilidades:

• Suportar as áreas produtivas no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Conduzir investigações de desvios, reclamações de mercado e determinações de causa raiz, propondo ações corretivas e preventivas;
• Gerenciar CAPAs, controles de mudanças, effectiveness checks e planos de ação dentro dos prazos estabelecidos;
• Realizar análises de risco de qualidade e avaliações de aderência a normas globais e regulatórias;
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada à qualidade;
• Planejar, acompanhar e participar de auditorias internas, corporativas e regulatórias;
• Apoiar a implementação de ações corretivas provenientes de auditorias e inspeções;
• Promover a cultura da qualidade por meio de treinamentos, orientação às áreas clientes e atuação colaborativa com diferentes equipes;
• Atuar como parceiro estratégico do negócio, conciliando requisitos regulatórios, necessidades operacionais e foco no cliente.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

• Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Medicina Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos;
• Ter experiência em Garantia da Qualidade, com atuação em desvios, CAPAs, controles de mudanças e compliance de qualidade;
• Experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado;
• Conhecimento das normas GMP/FDA, EudraLex e MAPA;