Analista de Validação de Equipamentos - Pleno - Anápolis

Brainfarma; Anápolis; Presencial; BRL 167 000 - 234 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Wellhub

Plataforma de e-commerce com descontos

Descontos em dermocosméticos e vitamín

Acesso a benefícios unitários

Resumo da oferta

A Brainfarma, líder no cenário farmacêutico brasileiro, busca profissional para atuar na qualificação de equipamentos e utilidades, assegurando conformidade com RDC 658/22 e padrões de qualidade. A posição envolve coordenação com engenharia, produção e garantia da qualidade para manter auditorias regulatórias sob controle.

O candidato participará de procedimentos de qualificação, elaboração de relatórios técnicos e gestão de mudanças, contribuindo para a melhoria contínua e atendimento às

Qualificações

• Formação completa em Engenharia ou áreas afins.
• Inglês nível avançado (leitura, escrita e conversação).
• Domínio do Microsoft Office 365.
• Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares.

Responsabilidades

• Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas, assegurando conformidade com RDC 658/22 e normas regulatorias.
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA).
• Executar qualificações de equipamentos analíticos e de utilidades, com documentação de validação e tratamento de desvios.
• Interação técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade para assegurar aderência às BPF e inspeções regulatórias (ANVISA).

Conhecimentos

Gestão de projetos

Condução multidisciplinar

Microsoft Office 365

Formação académica

Engenharia ou áreas afins

Ferramentas

Microsoft Office 365

Descrição da oferta de emprego

Descrição da vaga

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Responsabilidades e atribuições

• Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos (QP/QI/QO/QD), assegurando conformidade com RDC 658/22, PIC/S Annex 15, FDA 21, WHO TRS;
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;
• Executar e acompanhar atividades de qualificação de equipamentos analíticos, assegurando a conformidade com os requisitos regulatórios, procedimentos internos e padrões de qualidade, bem como apoiar a qualificação de equipamentos térmicos, produtivos e sistemas de utilidades quando aplicável.
• Elaboração de relatórios técnicos de qualificação (QP/QI/QO/QD), incluindo avaliação crítica de resultados, tratamento de desvios e conclusão técnica fundamentada;
• Participação de FAT/SAT, com verificação de conformidade documental junto aos fornecedores;
• Gestão de desvios e CAPAs relacionados às atividades de qualificação;
• Gestão de controle de mudanças com avalição de impacto regulatório relacionados a qualificação;
• Interface técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade assegurando aderência às BPF e prontidão para inspeções regulatórias (ANVISA e demais autoridades regulatórias);
• Acompanhamento de terceiros (fornecedores e prestadores de serviço) durante as fases de qualificação.
• Experiência em qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades, com ênfase em equipamentos analíticos.
• Experiência em elaboração, revisão e execução protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC658/22;
• Conhecimento em normas e legislações pertinentes a qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. (RDC658/22, IN138/22, ABNT 16328, ABNT 17665, ISO 14644, ISO 8573, Annex 15 PIC/S.)

Requisitos e qualificações

• Formação completa em Engenharia ou áreas afins;
• Inglês nível avançado (Escrita, leitura e conversação) Será um diferencial;
• Domínio do Microsoft Office 365;
• Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares.

Informações adicionais

Principais Benefícios

• (a depender da unidade);
• (a depender da unidade);
• Wellhub;
• (a depender da unidade);
• (a depender da unidade);
• Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Vaga publicada em: 11/09/26

Período de inscrições internas: até 18/09/26

Analista responsável: Francisco Junior

Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!