Especialista/Analista Sr. Em Microbiologia

Somma Rh | Gestão De Recursos Humanos E Serviços; Monte Mor; On-site; BRL 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Somma Rh | Gestão De Recursos Humanos E Serviços, em Monte Mor, busca profissional interessado em microbiologia para atuar na validação de metodologias analíticas, isolamento e caracterização de microrganismos, além de suporte técnico ao laboratório.

Requisitos: ensino superior completo em Farmácia, Biologia ou Microbiologia, experiência em indústria farmacêutica, monitoramento ambiental e água, testes de esterilidade e endotoxinas, validação de métodos, BPF, POPs e relatórios.

Qualifications

• Experiência na área de Microbiologia, preferencialmente em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em monitoramento ambiental e de água, incluindo análise de tendências.
• Experiência com testes de esterilidade, endotoxinas, biocarga e eficácia de sanitizantes.
• Conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência na elaboração/revisão de POPs, relatórios e protocolos de validação.
• Participação em investigações de OOS, não conformidades e desvios de qualidade.
• CNH e veículo próprio para deslocamento a Monte Mor.

Responsibilities

• Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos, bem como adequações de metodologias existentes.
• Isolar, identificar e caracterizar microrganismos presentes em amostras diversas.
• Coordenar análises microbiológicas e prestar suporte técnico aos analistas.
• Avaliar monitoramento de água e ambiente, com controle de dados e tendências.
• Realizar testes de esterilidade, endotoxinas e biocarga em produtos e matérias-primas.
• Realizar testes de eficácia de sanitizantes e avaliar resultados.
• Avaliar resultados de análises microbiológicas de água potável, água para injetáveis e demais análises do laboratório.
• Elaborar relatórios e protocolos de validação de metodologias analíticas.
• Elaborar/revisar POPs e documentos técnicos da área.
• Acompanhar condições de funcionamento e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Microbiologia.
• Realizar preparo, conservação e controle de cepas padrão.
• Avaliar o Monitoramento Ambiental de salas limpas e certificar entradas.
• Participar de investigações de OOS, não conformidades e desvios de qualidade; fornecer informações técnicas.
• Elaborar e ministrar treinamentos sobre POPs, BPF, higienização e limpeza.

Education

Superior completo em Farmácia

Superior completo em Biologia

Superior completo em Microbiologia

Job description

Nós convidamos você a se tornar parte de uma equipe dinâmica e talentosa, onde poderá desenvolver suas habilidades e crescer profissionalmente. Na nossa empresa, valorizamos o trabalho em equipe, a inovação e o compromisso com a excelência. Se você busca um ambiente de trabalho estimulante, com oportunidades de aprendizado contínuo e projetos desafiadores, venha fazer parte do nosso time!

Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Microbiologia ou áreas correlatas; experiência na área de Microbiologia, preferencialmente em indústria farmacêutica; experiência com análises microbiológicas de água, matérias-primas, produtos farmacêuticos e amostras ambientais; conhecimento em monitoramento ambiental e de água, incluindo análise de tendências; experiência com testes de esterilidade, endotoxinas, biocarga e eficácia de sanitizantes; conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas; conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF); experiência na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), relatórios e protocolos de validação; conhecimento em investigação de OOS, não conformidades e desvios de qualidade; experiência com preparo e conservação de cepas padrão e promoção de crescimento; conhecimento em rotinas de laboratório microbiológico e acompanhamento de equipamentos; possuir CNH e veículo próprio para deslocamento até Monte Mor.

• Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos, bem como realizar adequações de metodologias existentes;
• Isolar, identificar e caracterizar microrganismos presentes em diferentes tipos de amostras, incluindo água, produtos farmacêuticos e amostras ambientais;
• Coordenar análises microbiológicas e prestar suporte técnico aos analistas da área;
• Avaliar as atividades de Monitoramento de Água e Monitoramento Ambiental, realizando o controle dos dados e análise de tendências;
• Realizar testes de esterilidade, endotoxinas e biocarga em produtos acabados, matérias-primas e produtos em processo;
• Realizar testes de eficácia de sanitizantes e avaliar os respectivos resultados;
• Avaliar resultados de análises microbiológicas de água potável, água para injetáveis (WFI), produtos em processo, sanitizantes e demais análises realizadas pelo laboratório;
• Elaborar relatórios e protocolos relacionados à validação de metodologias analíticas;
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e documentos técnicos da área;
• Acompanhar e garantir as condições de funcionamento e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Microbiologia;
• Realizar o preparo, conservação e controle de cepas padrão, incluindo promoção de crescimento;
• Avaliar o Monitoramento Ambiental de salas limpas e atuar na certificação de funcionários para entrada nesses ambientes;
• Participar de investigações de OOS, não conformidades e desvios de qualidade, fornecendo informações técnicas para avaliação e tomada de decisão;
• Elaborar e ministrar treinamentos relacionados a procedimentos operacionais, Boas Práticas de Fabricação, higienização e limpeza;

Identificar e reportar não conformidades e desvios de qualidade, contribuindo com informações técnicas para investigação e definição das ações necessárias.