Analista de Garantia de Qualidade Sr (Validação)

Fundação Butantan; São Paulo; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma renomada instituição de saúde busca um Analista de Garantia de Qualidade Sr para integrar sua equipe. O candidato ideal terá um papel crucial na validação de processos e na manutenção de altos padrões de qualidade. Com um compromisso com a diversidade e inclusão, a organização oferece um ambiente colaborativo onde cada profissional pode crescer e se desenvolver. A oportunidade inclui responsabilidades como elaboração de planos de validação, investigação de desvios e suporte às áreas produtivas. Se você é apaixonado por qualidade e deseja fazer parte de uma equipe que impacta a saúde pública, esta é a sua chance.

Serviços

Oportunidade de carreira e desenvolvimento

Convênio Médico e Odontológico

Vale transporte

Auxílio creche

Subsídio de medicamentos

Acesso aos museus do Instituto Butantan

Day Off de aniversário

Qualificações

• Experiência na Indústria Farmacêutica em Garantia da Qualidade.
• Conhecimento em Validação de Limpeza e Boas Práticas de Fabricação.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão da área de Validação.
• Investigar desvios de qualidade e gerenciar sistemas de não conformidades.
• Dar suporte às áreas produtivas e participar de auditorias internas.

Conhecimentos

Garantia da Qualidade

Boas Práticas de Fabricação

Validação de Limpeza

Análise de Risco

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Biomedicina

Graduação em Biologia

Graduação em Química

Graduação em Engenharia

Graduação em Tecnologia

Ferramentas

Ferramentas da Qualidade

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia de Qualidade Sr (Validação)

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Por que trabalhar conosco?
O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Por que trabalhar conosco?
O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade e promovemos uma cultura inclusiva, respeitando gênero, etnia, deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos profissionais alinhados aos nossos valores, que desejam crescer e se desenvolver conosco.

Responsabilidades:

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão da área de Validação;
• Elaborar e revisar Planos de Validação e seus anexos;
• Elaborar e revisar o Plano Mestre de Validação;
• Executar e revisar protocolos e relatórios de Validação de Limpeza, Holding Time, Processo, Transporte e Estudos de Simulação Asséptica (Media Hold e Media Fill Test);
• Investigar desvios de qualidade, gerenciar sistemas de não conformidades, Controle de Mudanças e CAPAs;
• Ministrar treinamentos, controlar listas de treinamento e provas;
• Elaborar e revisar Análises de Risco e racionais de Validação;
• Interpretar indicadores do sistema de qualidade;
• Dar suporte às áreas produtivas;
• Participar de projetos de Validação;
• Participar de reuniões com equipes e áreas suportes;
• Auxiliar em auditorias internas, de parceiros e órgãos reguladores (ANVISA/COVISA).

Requisitos imprescindíveis:

• Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia ou Tecnologia;
• Experiência na Indústria Farmacêutica em Garantia da Qualidade;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação;
• Ferramentas da Qualidade (desvios, documentação, etc.);
• Conhecimento em Validação de Limpeza, Holding Time, Processo, Transporte e Estudos de Simulação Asséptica.

Benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e Odontológico;
• TotalPass, Seguro de Vida, Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local, Vale transporte, Transporte fretado;
• Auxílio creche, auxílio para filho(a) com deficiência, material escolar;
• Subsídio de medicamentos, parcerias educacionais e de entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan, Day Off de aniversário.

Informações adicionais:

• Inscrições de 28/04/2025 a 09/05/2025;
• Vaga(s): 01;
• Local: São Paulo - Brasil;
• Horário: Segunda a sexta, 07h às 16h;
• Modelo: Presencial.

Etapas do processo seletivo:

• Análise curricular e triagem;
• Entrevistas com recrutadores, requisitante e gestor;
• Etapas eliminatórias, validade de 6 meses.