Página da Vaga | Analista de Garantia da Qualidade Jr - Barueri/SP (2° Turno)

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica; São Paulo; Híbrido; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma farmacêutica japonesa em São Paulo busca um profissional para integrar sua equipe de Garantia da Qualidade. Este papel é crucial para assegurar que os produtos atendam aos padrões de qualidade exigidos, envolvendo a elaboração de documentos, gestão de auditorias e suporte à produção. Em um ambiente colaborativo e inclusivo, você terá a oportunidade de contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas por meio de medicamentos inovadores. Se você possui formação em Farmácia e paixão pela qualidade, esta é a sua chance de fazer a diferença!

Serviços

Refeitório no local

Vale Alimentação

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Totalpass

Quick Massage

Vale transporte ou estacionamento

Previdência Privada

Qualificações

• Experiência em Garantia da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação.
• Habilidade em gerenciar documentação e auditorias.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão da Garantia da Qualidade.
• Gerenciar documentos e aprovar lotes de produtos acabados.
• Dar suporte às auditorias internas e externas.

Conhecimentos

Gestão da Qualidade

Boas Práticas de Fabricação

Análise de Documentação

Auditorias

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Job description

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

A área da Garantia da Qualidade é responsável por implementar e manter o Sistema da Qualidade, assegurando que os produtos fabricados, comercializados e exportados pela planta de Alphaville estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.

Também é responsável pelas auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, acompanhamento de autoridades sanitárias, investigações das reclamações de clientes, avaliação das devoluções de medicamentos do mercado, estabelecimento de contratos da área de Qualidade entre parceiros e fornecedores, e rastreabilidade dos dados e registros durante todo o processo produtivo.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

Main responsibilities

• Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
• Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
• Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;
• Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
• Aprovar ou reprovar lotes de intermediários (produtos a granel), após a avaliação de toda documentação de lote, antes da sua aprovação final pelo colaborador designado;
• Conferir as ordens de fabricação e embalagem para disponibilização à área de Produção;
• Gerenciar os históricos de qualidade dos fornecedores;
• Dar suporte à produção durante o turno para direcionamento e garantia dos conceitos de qualidade na rotina;
• Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias;
• Gerenciar e participar das investigações de Desvios de Qualidade;
• Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluçõese definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos;
• Cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
• Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos;
• Monitorar a implementação de Mudanças assim como a execução das ações;
• Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas em desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias;
• Dar suporte e/ou acompanhar as auditorias internas e externas, garantindo o bom andamento das atividades;
• Manter o arquivo de documentos e amostras da Garantia da Qualidade em ordem;

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia;
• Desejável CRF ativo;

Additional information

Oferecemos:

• Refeitório no local;
• Vale Alimentação;
• Assistência Médica;
• Assistência Odontológica;
• Totalpass;
• Quick Massage;
• Vale transporte ou estacionamento no local;
• Previdência Privada.