Analista de Garantia da Qualidade Sr – Sistemas da Qualidade

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

O GRUPO NC está em busca de um Analista de Garantia da Qualidade Sênior para atuar em Hortolândia. O profissional será responsável por elaborar e gerenciar documentos de qualidade, desenvolver programas de treinamento e garantir conformidade com normas regulatórias. A posição exige formação em áreas relacionadas e experiência em gestão de qualidade.

Serviços

Vale transporte ou fretado

Refeição no local

Vale alimentação

Assistência médica e odontológica

Seguro de vida

PLR

Auxílio medicamentos

Qualificações

• Experiência em Gestão de Documentos e Controle de Mudanças.
• Conhecimento em normas regulatórias (FDA, EMA, ANVISA).
• Inglês intermediário necessário.

Responsabilidades

• Elaborar e gerenciar documentos de qualidade.
• Desenvolver e ministrar programas de treinamento.
• Gerenciar Controle de Mudanças e CAPAs.

Conhecimentos

Gestão de Documentos

Controle de Mudanças

CAPA

Desvios

Auditorias Internas

Gestão de Riscos

Inglês

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Química

Graduação em Engenharia Química

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia da Qualidade Sr – Sistemas da Qualidade

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Descrição da Vaga

Estamos buscando um Analista de Garantia da Qualidade Sênior para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.

Responsabilidades e Atribuições

• Elaborar, revisar e gerenciar documentos de qualidade, incluindo Manuais, Políticas, Procedimentos, Relatórios, Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos, garantindo conformidade com normas regulatórias.
• Desenvolver e ministrar programas de treinamento, avaliando sua efetividade e gerenciando registros.
• Gerenciar Controle de Mudanças, CAPAs, desvios e investigações dentro do Sistema de Qualidade.
• Suportar atividades dos Laboratórios de Controle de Qualidade Microbiológico, incluindo avaliação de Protocolos, Relatórios e aprovação de equipamentos.
• Aprovar procedimentos operacionais padrão relacionados às análises laboratoriais e garantir conformidade com BPF e regulamentações como ANVISA, FDA, EMA.

Requisitos e Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA, EMA) e ANVISA.
• Experiência em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvios, Auditorias Internas, Gestão de Riscos.
• Conhecimento em GMP (BPF), normas regulatórias (ISO 17025, EudraLex, CFR 211, 820, entre outras).
• Familiaridade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, RDC 658/2022, entre outros.
• Inglês intermediário, com boa leitura, comunicação e escrita.

Benefícios e Informações Adicionais

• Vale transporte ou fretado, Refeição no local, Vale alimentação, Assistência médica e odontológica, Seguro de vida, PLR, auxílio medicamentos.

O Grupo NC valoriza diversidade, inclusão e equidade, promovendo um ambiente onde você pode ser quem realmente é. #EsseÉoNossoDNA