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Especialista de Garantia da Qualidade – Qualificação de Equipamentos / Validação de Sistemas Co[...]

GRUPO NC

Hortolândia

Presencial

BRL 40.000 - 80.000

Tempo integral

Há 9 dias

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Resumo da oferta

Uma empresa líder no setor farmacêutico está em busca de um Especialista de Garantia da Qualidade para atuar em Hortolândia. O profissional será responsável pela qualificação de equipamentos e validação de sistemas, garantindo a conformidade com regulamentações rigorosas. Esta posição oferece um ambiente dinâmico onde suas habilidades em documentação e gestão de riscos serão valorizadas. Se você tem experiência na indústria farmacêutica e busca um desafio que promova a qualidade e a inovação, esta é a oportunidade ideal para você se destacar e contribuir para a excelência operacional.

Serviços

Convênio médico

Convênio odontológico

Vale alimentação

Refeição no local

Qualificações

Experiência em qualificação de equipamentos na indústria farmacêutica.
Conhecimento em regulamentações como GAMP 5 e 21 CFR Part 11.

Responsabilidades

Elaborar e aprovar documentação de qualificação de equipamentos.
Planejar e executar validação de sistemas computadorizados.

Conhecimentos

Qualificação de Equipamentos

Validação de Sistemas Computadorizados

GAMP 5

21 CFR Part 11

Anvisa RDC 658

Gestão de Riscos

Boas Práticas de Documentação

Inglês Intermediário

Formação académica

Formação Superior em Farmácia

Engenharia

Química

Biotecnologia

Especialista de Garantia da Qualidade – Qualificação de Equipamentos / Validação de Sistemas Computadorizados

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Especialista de Garantia da Qualidade – Qualificação de Equipamentos / Validação de Sistemas Computadorizados

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Estamos buscando um Especialista de Garantia da Qualidade – Qualificação de Equipamentos / Validação de Sistemas Computadorizados, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidade e Atribuições

Elaborar, revisar e aprovar documentação de qualificação de equipamentos (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
Planejar e executar atividades de validação de sistemas computadorizados, assegurando conformidade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658 e demais regulamentações aplicáveis;
Avaliar o impacto regulatório de sistemas e equipamentos críticos para a qualidade do produto;
Implementar e monitorar planos de qualificação e requalificação/ revisão periódica dos equipamentos e sistemas;
Identificar não conformidades e acompanhar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs);
Trabalhar em conjunto com áreas como TI, Engenharia, Produção e Controle de Qualidade para garantir a integridade dos dados e a validação adequada dos sistemas;
Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias de mitigação para sistemas computadorizados e equipamentos críticos;
Auxiliar na auditoria de fornecedores de software e equipamentos, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios;
Ministrar treinamentos internos sobre qualificação de equipamentos e validação de sistemas.

Requisitos e Qualificações

Formação superior em Farmácia, Engenharia, Química, Biotecnologia ou áreas correlatas;
Experiência comprovada em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados na indústria farmacêutica;
Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis;
Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ);
Conhecimento sobre gestão de riscos aplicada à validação de sistemas e equipamentos;
Experiência na aplicação de boas práticas de documentação e requisitos de integridade de dados (ALCOA+);
Inglês intermediário ou avançado para leitura de documentos técnicos e participação em auditorias.

Informações Adicionais

Convênio médico;
Convênio odontológico;
Vale alimentação;
Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!

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Especialista de Garantia da Qualidade – Qualificação de Fornecedores