Analista de Garantia da Qualidade Júnior - (Desvios Internos)

EMS; Hortolândia; Presencial; BRL 60 000 - 100 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A EMS está buscando um profissional para atuar na gestão e investigação de desvios de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, requisitos regulatórios e procedimentos corporativos.

Você vai contribuir para a identificação de causas, definição de ações corretivas e preventivas, fortalecendo a cultura da qualidade e garantindo rastreabilidade, efetividade e melhoria contínua.

Qualificações

• Ensino superior completo ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas.
• Conhecimento em investigação de desvios da qualidade.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e análise de causa raiz.
• Conhecimento em SAP ou sistemas eletrônicos da qualidade.
• Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, PowerPoint e Word).

Responsabilidades

• Realizar abertura, acompanhamento e encerramento de investigações de desvios da qualidade.
• Avaliar criticamente ocorrências reportadas, determinando impacto potencial sobre produto, processo, sistema e paciente.
• Conduzir investigações técnicas utilizando metodologias estruturadas de análise de causa raiz.
• Elaborar relatórios de investigação e garantir a qualidade técnica das conclusões.
• Definir e acompanhar planos de ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Dar suporte à fábrica garantindo a qualidade dos produtos durante todo o processo de fabricação.
• Realizar GEMBAs multidisciplinares nas áreas produtivas e de suporte.
• Coletar e avaliar evidências relacionadas aos desvios.
• Identificar oportunidades de melhoria nos processos, procedimentos e controles.
• Propor ações para prevenção de recorrências e redução de riscos da qualidade.
• Monitorar o cumprimento dos prazos de tratamento das investigações.
• Apoiar inspeções regulatórias, auditorias internas e externas, fornecendo evidências.
• Participar de projetos de melhoria contínua relacionados ao Sistema da Qualidade.

Conhecimentos

Análise de causa raiz

Condução de investigações

Elaboração de relatórios

Apoio a inspeções regulatórias

CAPA e melhoria

Formação académica

Farmácia

Química

Engenharia Química

Biologia

Ferramentas

SAP

Sistemas eletrônicos da qualidade

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Atuar na gestão e investigação de desvios de qualidade internos, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos corporativos.

Contribuir para a identificação de causa raiz, definição e acompanhamento de ações corretivas e preventivas e fortalecimento da cultura da qualidade, garantindo rastreabilidade, efetividade e melhoria contínua.

Responsabilidade e Atribuições

• Realizar a abertura, acompanhamento e encerramento de investigações de desvios da qualidade.
• Avaliar criticamente as ocorrências reportadas, determinando impacto potencial sobre produto, processo, sistema e paciente.
• Conduzir investigações técnicas utilizando metodologias estruturadas de análise de causa raiz.
• Elaborar relatórios de investigação e garantir a qualidade técnica das conclusões.
• Definir e acompanhar planos de ações corretivas e preventivas (CAPAs), verificando sua implementação e eficácia.
• Dar suporte à fábrica garantindo a qualidade dos produtos durante todo o processos de fabricação.
• Realizar GEMBAs multidisciplinares nas áreas produtivas e áreas de suporte.
• Coletar e avaliar evidências relacionadas aos desvios.
• Identificar oportunidades de melhoria nos processos, procedimentos e controles.
• Propor ações para prevenção de recorrências e redução de riscos da qualidade.
• Monitorar o cumprimento dos prazos de tratamento das investigações.
• Apoiar inspeções regulatórias, auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas aos desvios investigados.
• Participar de projetos de melhoria contínua relacionados ao Sistema da Qualidade.

Requisitos e Qualificações

• Ensino superior completo ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas.
• Conhecimento em investigação de desvios da qualidade.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Conhecimento em análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês, CAPA e ferramentas correlatas).
• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade.
• Conhecimento básico em SAP ou sistemas eletrônicos da qualidade.
• Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, PowerPoint e Word).

Informações Adicionais

Missão da vaga: proteger a qualidade do produto/processo por meio de investigações robustas, CAPA efetiva e melhoria contínua.