Analista de Desen. Analítico SR - Biofarma

Myralis; Valinhos; Teletrabalho; BRL 180 000 - 320 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Short Friday

Auxílio Creche

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Auxílio Alimentação

Wellhub

Kit Bebê

Licença Maternidade de 180 dias

PLR

Refeitório no Local

Seguro de Vida

Vale-Transporte

Resumo da oferta

A Myralis, localizada em Valinhos, busca Analista Sênior de Desenho Analítico para atuar como referência técnica em riscos e estratégias biofarmacêuticas. O profissional desenvolverá modelos PBPK/PBBM e avaliações de bioequivalência, apoiando decisões regulatórias nacionais e internacionais.

Responsável por liderar projetos, integrar dados de solubilidade, permeabilidade, dissolução e PK, além de influenciar decisões multidisciplinares com comunicação técnica eficaz.

Qualificações

• Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência consolidada em desenvolvimento farmacêutico, bioequivalência ou modelagem biofarmacêutica.
• Conhecimento em PBPK/PBBM e estatística aplicada.

Responsabilidades

• Liderar avaliações de risco relacionadas a estudos de bioequivalência, bioequivalência relativa e biodisponibilidade.
• Definir estratégias biofarmacêuticas para desenvolvimento e pós-registro.
• Desenvolver modelos PBPK, PBBM, IVIVC/IVIVR e usar GastroPlus para simulação.
• Avaliar impactos de mudanças de formulação, processo e especificações.
• Elaborar pareceres técnicos e apoiar submissões regulatórias.

Conhecimentos

Análise de risco

PBPK/PBBM

Modelagem biofarmacêutica

Tomada de decisão

Formação académica

Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas

Ferramentas

GastroPlus

Simcyp

Phoenix WinNonlin

R

Python

Descrição da oferta de emprego

Analista de Desen. Analítico SR - Biofarma / Valinhos

Sobre a Myralis

Somos a Myralis. Sua. De quem se cuida e quer cuidar.

Atuar como referência técnica na avaliação de riscos e definição de estratégias científicas relacionadas ao desenvolvimento de medicamentos, utilizando modelagem biofarmacêutica e ferramentas preditivas para suportar decisões de desenvolvimento e regulatórias.

Sobre a oportunidade

Responsabilidades

• Liderar avaliações de risco relacionadas a estudos de bioequivalência, bioequivalência relativa e biodisponibilidade.
• Definir estratégias biofarmacêuticas para desenvolvimento e pós-registro.
• Desenvolver modelos IVIVC, IVIVR, PBPK e PBBM.
• Utilizar GastroPlus® e ferramentas correlatas para modelagem e simulação.
• Avaliar impactos de mudanças de formulação, processo e especificações.
• Elaborar pareceres técnicos e recomendações estratégicas.
• Suportar submissões regulatórias nacionais e internacionais.
• Atuar como especialista interno e referência técnica.

Responsabilidades e Atribuições

• Desenvolver modelos farmacocinéticos fisiológicos (PBPK) e modelos biofarmacêuticos mecanísticos (PBBM).
• Integrar dados de solubilidade, permeabilidade, dissolução e farmacocinética.
• Realizar análises de sensibilidade e avaliação de parâmetros críticos.
• Avaliar probabilidade de sucesso de estudos de bioequivalência.
• Suportar estratégias de biowaiver e justificativas regulatórias.

Requisitos

• Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência consolidada em desenvolvimento farmacêutico, bioequivalência ou modelagem biofarmacêutica.
• Conhecimento em BCS, farmacocinética, bioequivalência, estatística aplicada e modelagem PBPK/PBBM.
• Experiência desejável com GastroPlus®, Simcyp®, Phoenix WinNonlin®, R ou Python.

Competências Esperadas

• Visão estratégica aplicada ao desenvolvimento farmacêutico.
• Capacidade analítica e tomada de decisão baseada em risco.
• Comunicação técnica eficaz.
• Liderança técnica e influência multidisciplinar.

Nossos Benefícios

• Short Friday
• Auxílio Creche
• Assistência Odontológica
• Assistência Médica
• Auxílio Alimentação
• Wellhub
• Kit Bebê
• Licença Maternidade de 180 dias
• Participação nos Lucros e Resultados (PLR)
• Refeitório no Local
• Seguro de Vida
• Vale-Transporte

Informações Adicionais

Local de trabalho: Valinhos
Modelo de trabalho: Presencial
Jornada de trabalho: Seg a Sex 08h às 12h / Sext 08h às 12h
Home Office: Possibilidade de 1 dia fixo de home office por semana, conforme alinhamento com o gestor.

Venha fazer parte da Myralis e ajude a construir um ambiente onde pessoas, inovação e resultados caminham juntos para transformar a saúde de milhões de brasileiros.