Coordenador(a) de Garantia da Qualidade | Valinhos

Myralis; Valinhos; Hybrid; BRL 120,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Short Friday

Auxílio Creche

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Auxílio Alimentação

Empréstimo Consignado

Wellhub

Kit Bebê

Licença Maternidade de 180 dias

PLR

Refeitório no Local

Seguro de Vida

Vale-Transporte

Home Office: 1 dia fixo/semana

Job summary

A Myralis, localizada em Valinhos, busca um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade para liderar equipes de validação e controle de mudanças, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Quality by Design.

Você planejará, autorizará e atualizará procedimentos, coordernará auditorias internas, investigações de desvios e cooperação com P&D para manter certificações existentes e conquistar novas.

Qualifications

• Coordenação de equipes de trabalho na área da qualidade, atuação em validações de processos, estudos de holding time e revisões da qualidade do produto.
• Gestão de mudanças, treinamento e documentação, com foco em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Quality by Design.
• Experiência com auditorias, autoinspeção, contratos/acordos de qualidade e melhoria contínua do sistema de qualidade.

Responsibilities

• Coordenar equipes de Validação de Limpeza, Validação de Processos, estudos de Holding Time, verificação continuada de processo e fase 1/2/3 do cycle de vida do produto.
• Prover aprovação de procedimentos, documentos e pareceres técnicos; conduzir reuniões de comitê de validações; acompanhar prazos e cronogramas; apoiar investigações de desvios e qualificações de equipamentos.

Skills

Colaboração

Adaptabilidade

Inovação

Inconformismo

Integridade

Responsabilidade

Gestão de Conflitos

Education

Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química

Job description

Coordenador(a) de Garantia da Qualidade | Valinhos

Sobre a Myralis

Somos a Myralis. Sua. De quem se cuida e quer cuidar.

Acreditamos que inovar é cuidar da saúde olhando para o futuro. Somos uma empresa moderna, movida pelo propósito de desenvolver soluções que impactam positivamente a vida de milhares de pessoas em todo o Brasil.

Nossa trajetória é construída com base em pioneirismo, excelência e tecnologia, valores que orientam o desenvolvimento de marcas de sucesso e fortalecem nosso compromisso com a inovação no setor farmacêutico.

Venha construir o futuro da saúde com a gente!

Se você acredita no poder da inovação, valoriza a excelência e quer fazer parte de uma empresa em constante evolução, a Myralis é o lugar certo para desenvolver sua carreira.

Juntos, transformamos conhecimento em saúde e inovação em impacto para milhões de pessoas.

Sobre a oportunidade

Buscamos uma pessoaCorrdenador(a) de Garantia da Qualidade

Coordenar, planejar, definir e administrar as atividades e metas das equipes de Validação de Limpeza, Validação de Processos, estudos de Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Revisão da Qualidade do Produto, Verificação Continuada de Processo, Controle de Mudanças e Fase 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida do Produto, relacionadas aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Quality by Design, com o objetivo de realizar a manutenção das certificações de boas práticas de fabricação e conquistar novas certificações mediante demandas geradas pela Organização.

Responsabilidades e Atribuições

• Deve exercer atividades relacionadas à qualidade, como: coordenação das equipes de trabalho, autorização e atualização dos procedimentos e documentos; monitoramento e controle do ambiente de fabricação; estabelecimento e monitoramento das condições de higiene; validações de processo, estudos de holding time, validações limpeza, revisões da qualidade do produto, verificação continuada de processos, controle de mudanças e treinamentos, incluindo princípios de garantia da qualidade; monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos; controles em processo; arquivo de documentos; monitoramento do cumprimento das BPFs; inspeção, investigação e amostragem, de modo a monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto. Proceder revisão em contratos e acordos de qualidade na parte técnica que lhe compete. Identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, promovendo melhorias e ações corretivas, contribuindo para a otimização e melhoria contínua do sistema de qualidade. Monitorar e acompanhar o desenvolvimento das fases 1, 2 e 3 do ciclo de vida junto as áreas de P&D promovendo o cumprimento das legislações vigentes.

  Conferir e aprovar as documentações pertinentes as atividades como: protocolos, relatórios, pareceres técnicos, análise e gerenciamento de risco, conduzir reuniões de comitê de validações, participar de reuniões de projetos que envolvam desenvolvimento (fase 1 do ciclo de vida) e lançamento de novos produtos (fase 2 e fase 3 do ciclo de vida), melhorias em produtos legados, planejar junto as áreas de interface o acompanhamento de lotes pilotos, lotes performance e lotes de transferência de tecnologia, acompanhamento de atividades e monitoramento de prazos e cronogramas das atividades das equipes sob sua responsabilidade. Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como investigação de Desvios, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, revisão e aprovação de Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.

Requisitos e Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas afins;

  Pós-graduação ou especialização na área;

  Vivência e experiência em Industria farmacêutica;

  Amplo conhecimento em Boas Prática de Fabricação, Boas Práticas de Laboratoriais, técnicas de auditoria e autoinspeção;

• Conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais:

  PIC;

  FDA;

  ISO;

  EMA;

  GAMP;

  Desejável inglês e/ou espanhol;

  Desejável CRF;

Competências que Buscamos

• Colobaração, Adaptabilidade, Inovação, Inconformismo, Integridade, Responsabilidade, Gestão de Conflitos

Nossos Benefícios

• Short Friday
• Auxílio Creche
• Assistência Odontológica
• Assistência Médica
• Auxílio Alimentação
• Empréstimo Consignado
• Wellhub
• Kit Bebê
• Licença Maternidade de 180 dias
• Participação nos Lucros e Resultados (PLR)
• Refeitório no Local
• Seguro de Vida
• Vale-Transporte

Home Office: Possibilidade de 1 dia fixo de home office por semana, conforme alinhamento com o gestor.

Informações Adicionais

Local de trabalho: Valinhos
Modelo de trabalho: Administrativo
Jornada de trabalho:

• Segunda-feira a quinta-feitra - das 8h às 18h
• Sexta-feira - das 8h às 12h

Venha fazer parte da Myralis e ajude a construir um ambiente onde pessoas, inovação e resultados caminham juntos para transformar a saúde de milhões de brasileiros.