Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Portfólio)

Libbs Farmacêutica; Teletrabalho; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica líder no Brasil está em busca de um profissional para avaliação regulatória e acompanhamento do ciclo de vida do produto. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia ou Química e dominar o inglês. Oferecemos benefícios atrativos e um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, em São Paulo, com horário flexível de segunda à sexta-feira.

Serviços

Vale Refeição

Vale Alimentação

Medicamentos Libbs - 100%

Convênio Farmácia – Vidalink

PPR - Programa de Participação dos Lucros

Benefícios flexíveis

Qualificações

• Graduação em Farmácia ou Química é obrigatória.
• Inglês avançado é necessário para conversação e escrita.
• Conhecimento em legislações aplicáveis ao ciclo de vida do produto.

Responsabilidades

• Avaliar a viabilidade regulatória de alterações pós-registro.
• Executar e acompanhar processos de pós-registro.
• Realizar avaliações de controles de mudança regulatórios.

Conhecimentos

Inglês avançado

Domínio do pacote office

Conhecimento em pós-registro

Avaliação de métodos analíticos

Formação académica

Superior completo em Farmácia ou Química

Descrição da oferta de emprego

Job description

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

Main responsibilities

🎯No dia a dia você irá:

• Avaliar a viabilidade regulatória de alterações pós-registro (definição do caminho clínico-regulatório e enquadramento do pós-registro)
• Executar e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP, atendimento de exigências e suporte a lançamentos de produtos;
• Realizar a avaliação de controles de mudança com foco no impacto e enquadraementos regulatórios;
• Atuar em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, abrangendo HMP, processos de descontinuação e cancelamento, recolhimento, renovações de registro e CBPF de parceiros internacionais;
• Apoiar na análise de desvios e notificações de qualidade, garantindo conformidade com requisitos regulatórios.
• Interagir com parceiros internacionais para garantir conformidade regulatória ao longo do ciclo de vida do produto.
• Interagir com áreas internas e externas para definição de estratégias regulatórias e cumprimento de prazos;
• Contribuir para a análise crítica e melhoria contínua dos fluxos internos regulatórios.

Requirements and skills

📝 Para participar do nosso processo:

• Superior completo em Farmácia ou Química;
• Inglês avançado (conversação e escrita);
• Domínio do pacote office;
• Conhecimento em pós-registro, PGMP e atividades do ciclo de vida do produto, incluindo domínio das legislações aplicáveis a esses processos.
• Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, bioisenção, legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos (como por exemplo: RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, RDC 749/22), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.

⭐ Você se destacará se tiver:

• Experiência com produtos biológicos (anticorpos monoclonais e vacinas);
• Conhecimento em formas farmacêuticas diferenciadas;
• Atuação em outras categorias, como alimentos e dispositivos médicos;
• Familiaridade com legislações relacionadas a registro e pós-registro (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22) e guias internacionais (ICH, EMA, FDA).

Additional information

+ Informações

📍 Local de trabalho (Base): São Paulo

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 14/12/2025
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).