Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

bioMérieux; Rio de Janeiro; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A bioMérieux, líder em diagnóstico in vitro, busca um Analista de Assuntos Regulatórios para integrar sua equipe no Rio de Janeiro. O profissional será responsável por preparar dossiês para a ANVISA e coordenar processos regulatórios, contribuindo para a saúde pública. A posição oferece um ambiente de trabalho enriquecedor e oportunidades de desenvolvimento profissional.

Serviços

Política de mobilidade interna

Desenvolvimento de planos de carreira multifuncionais

Qualificações

• Desejável experiência em Assuntos Regulatórios na área de diagnóstico in vitro.
• Conhecimentos com base nos regulamentos da ANVISA são desejáveis.
• Conhecimento dos requisitos de QMS e controles de mudança é um diferencial.

Responsabilidades

• Preparar e enviar novos dossiês de registro à ANVISA.
• Coordenar processos regulatórios para garantir execução em tempo hábil.
• Manter a documentação regulatória de acordo com as políticas da empresa.

Conhecimentos

Trabalho em equipe

Redação técnica

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Empresa familiar, a bioMérieux é líder mundial no domínio do diagnóstico in vitro. Há mais de 60 anos, em todas as partes do mundo, concebemos e desenvolvemos soluções de diagnóstico inovadoras para melhorar a saúde dos pacientes e consumidores. Atualmente, nossas equipes estão presentes em 45 países e atendem 160 países através de uma ampla rede de distribuidores.

Venha integrar uma empresa familiar mundial com uma visão a longo prazo e uma cultura centrada no humano.

Sua missão na bioMérieux:

A nossa subsidiária Brasil tem uma oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios que irá evoluir compondo o Time Indústria - Brasil para unir-se ao nosso compromisso com a saúde pública.

Quem é o profissional que buscamos?

Conhecimentos e habilidades:

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Desejável experiência em Assuntos Regulatórios, especialmente na área de diagnóstico in vitro ou dispositivos médicos.
• Desejável conhecimentos com base nos regulamentos da ANVISA.
• Conhecimento dos requisitos de QMS e controles de mudança, RDC 665:2022, é um diferencial.

Habilidades e qualificações:

• Capacidade de trabalhar em equipe.
• Habilidades de redação técnica, com conhecimento na preparação de dossiês sendo um diferencial.

Principais responsabilidades:

• Preparar e enviar novos dossiês de registro e/ou alteração de produtos à ANVISA, conforme prazos definidos.
• Coordenar e controlar processos regulatórios para garantir execução em tempo hábil, alinhada ao lançamento do produto e às prioridades do negócio.
• Responder às perguntas ou solicitações de informações adicionais da ANVISA.
• Enviar dados de UDI para os bancos de dados da ANVISA dentro do prazo.
• Organizar, atualizar e manter a documentação regulatória de acordo com as políticas e procedimentos da empresa.
• Manter bancos de dados regulatórios locais atualizados e fornecer feedback sobre o status dos envios e processos.

Quem é e onde nosso Time te espera:

• Na nossa subsidiária Brasil, base Rio de Janeiro – RJ.
• Somos um Time de aproximadamente 200 profissionais atuando estrategicamente pelo Brasil.

Trabalhar no Time bioMérieux é sinônimo de:

• Planejar a longo prazo dentro de uma empresa pioneira, visionária e em crescimento.
• Viver uma experiência estimulante e gratificante em um ambiente de trabalho enriquecedor.
• Aproveitar a política de mobilidade interna, que oferece perspectivas de desenvolvimento e valorização do talento individual.
• Expandir suas áreas de atuação e desenvolver planos de carreira multifuncionais em uma empresa internacional.

E, finalmente, contribuir para a melhoria da saúde pública em todo o mundo: uma missão que dá sentido a todas as profissões na empresa!

A bioMérieux acolhe candidaturas de todas as pessoas, sem discriminação por raça, gênero, idade, deficiência, religião, orientação sexual, identidade de gênero ou qualquer critério ilegal. Comprometemo-nos a tratar todos com justiça.

Informamos que os dados pessoais fornecidos serão tratados de acordo com a Lei nº 13.709/2018 – Lei Geral de Proteção de Dados, garantindo confidencialidade e segurança. Para dúvidas, acesse Proteção de informações pessoais e compromisso com a privacidade | Diagnóstico pioneiro ou entre em contato com nosso Encarregado de Dados em [e-mail] e [e-mail].