Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)

MEGALABS BRASIL; Rio de Janeiro; Presencial; BRL 30.000 - 50.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar em um ambiente dinâmico e desafiador. O profissional será responsável por gerenciar submissões de registro e pós-registro junto a órgãos regulatórios, como a Anvisa, além de elaborar e acompanhar petições. Com um foco em conformidade e boas práticas, o candidato ideal deve ter uma formação sólida em Farmácia e habilidades analíticas excepcionais. Se você busca uma oportunidade para impactar a indústria de saúde e beleza, esta é a sua chance de brilhar em um papel essencial que promove a segurança e eficácia dos produtos no mercado.

Serviços

Assistência Médica e Odontológica

Seguro de Vida em Grupo

Previdência Privada

Auxílio Creche

Vale-Refeição

Vale-Alimentação

Vale-Transporte

Qualificações

• Experiência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios.
• Conhecimento em boas práticas de fabricação e auditorias regulatórias.

Responsabilidades

• Elaborar petições de pós-registro e acompanhar o andamento junto à Anvisa.
• Avaliar propostas de alteração e garantir conformidade documental.

Conhecimentos

Capacidade analítica

Comunicação clara e objetiva

Organização e atenção aos detalhes

Inglês intermediário/avançado

Trabalho em equipe

Formação académica

Graduação em Farmácia ou áreas afins

Ferramentas

Legislação sanitária

Boas práticas de fabricação (GMP)

Dossiês regulatórios

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)

1. Formação Acadêmica

Graduação em Farmácia ou áreas afins.

2. Experiência Profissional

1. Vivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).
2. Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
3. Avaliar proposta de alteração com base na legislação de Registro e Pós-Registro.
4. Elaborar petições de pós-registro de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
5. Acompanhar o andamento das petições protocoladas junto a Anvisa.
6. Acompanhar as publicações de Resoluções junto ao D.O.U., site da ANVISA e associações.
7. Avaliar material promocional com base na legislação vigente.
8. Suporte com outros setores da empresa com relação aos produtos registrados e informações regulatórias.
9. Elaborar petições referentes ao funcionamento da empresa.
10. Acompanhar e elaborar petições para elaboração de renovações de GMPs Nacionais e internacionais.
11. Consultar o site da Anvisa em busca de informes técnicos e normas em geral.

3. Conhecimento Técnico

1. Legislação sanitária das categorias de produtos (Medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos).
2. Processos de registro, pós-registro e renovação de produtos.
3. Conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP) e requisitos para auditorias regulatórias.
4. Regulamentação específica para medicamentos, cosméticos, alimentos ou Dispositivos médicos.
5. Gestão de impacto regulatório para alterações e Registros de novos produtos.

4. Habilidades Essenciais

1. Capacidade analítica para interpretar normas regulatórias, avaliar riscos e análise técnica para elaboração do dossiê.
2. Comunicação clara e objetiva, especialmente ao interagir com autoridades sanitárias e times internos.
3. Organização e atenção aos detalhes para garantir conformidade documental.
4. Inglês intermediário/avançado, pois muitas interações envolvem documentos e reguladores internacionais.
5. Trabalho em equipe.

Oferecemos:

1. Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal.
2. Seguro de Vida em Grupo.
3. Previdência Privada.
4. Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos.
5. Wellhub.
6. Vale-Refeição no valor de R$ 62,00/dia.
7. Vale-Alimentação no valor de R$ 512,00/mês.
8. Vale-Transporte.

Regime de contratação: Temporário (6 meses de duração).

Local de Trabalho: Rio de Janeiro/ RJ.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min - Escritório Barra da Tijuca - Presencial.