Analista da Garantia da Qualidade Pleno

BIOMM S.A.; Nova Lima; Hybrid; BRL 45,000 - 75,000; Full time

Job summary

A BIOMM S.A., indústria farmacêutica brasileira, procura Analista de Garantia da Qualidade Pleno para atuar em Nova Lima. O profissional elaborará e revisará documentos do SQF, assegurando as Boas Práticas de Documentação e a conformidade regulatória.

Será responsável pelo controle de mudanças, desvios, auditorias internas e de fornecedores, gestão de riscos e treinamentos em BPF. Requisitos: superior em Farmácia, experiência em indústria farmacêutica e especializações em qualidade; jornada de

Qualifications

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Experiência em indústria farmacêutica,preferencialmente em Garantia da Qualidade e SQF.
• Desejável pós-graduação/MBA ou especializações em qualidade e indústria farmacêutica.

Responsibilities

• Elaborar e revisar documentos do departamento de Garantia da Qualidade.
• Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) gerenciando o SQF.
• Gerenciar mudanças e desvios, avaliando impactos, ações do plano e encerramento.
• Realizar Auditorias da Qualidade Interna e Auditorias em Fornecedores.
• Gerenciar o programa de Qualificação de Fornecedores e acordos de qualidade.
• Conduzir treinamentos em Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Skills

Garantia da Qualidade

SQF

BPF

Auditorias de Qualidade

Gestão de Risco

Controle de Mudanças

Treinamentos em BPF

Education

Farmácia - Ensino Superior Completo

Job description

Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Sobre a Empresa:

A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Responsabilidades:

• Elaborar e Revisar documentos relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade.
• Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) gerenciando os documentos internos referentes ao Sistema de Qualidade Farmacêutica – SQF.
• Executar o processo de Controle de Mudanças e Desvios gerenciando o processo no que diz respeito à avaliação inicial, classificação, avaliação dos impactos e investigação de risco, acompanhando as ações do plano de ação, realizando a avaliação da eficácia e encerramento do processo.
• Executar o processo de Auditoria da Qualidade Interna, bem como a realização de Auditorias em Fornecedores, no intuito de avaliar a capacidade de adesão ao Sistema da Qualidade.
• Executar o processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade, definindo as ferramentas, realizando a análise, avaliação, controle e revisão dos riscos, participando do grupo multidisciplinar e revisando e monitorando os riscos da qualidade.
• Executar o processo de Qualificação os Fornecedores de serviços e produtos com impacto em Boas Práticas de Fabricação (BPF) classificando os itens do formulário de autoavaliação, aprovando os testes realizados nas amostras, avaliando a documentação enviada pelo fornecedor, realizando auditoria in loco ou remota, acompanhando os planos de ação e/ou não conformidades, realizando reavaliação do fornecedor, revisando os Acordo de Qualidade para garantindo que os fornecedores atendem a requisitos regulatórios e de qualidade.
• Executar o Programa de Treinamentos com impacto em Boas Práticas de Fabricação (BPF) na BIOMM S/A, ministrando treinamentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação aos empregados.

Requisitos:

• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente em Garantia da Qualidade e Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Desejável pós Graduação/ MBA. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica - Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação de Fornecedores; Gestão de Desvios da Qualidade; Gestão de Treinamentos; Auditorias da Qualidade (Nacionais e Internacionais); Reclamação de Clientes; Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); Revisão Periódica dos Produtos (RPP); Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância; Gerencimento de Risco e Controle de Mudanças.

Local e Horário de Trabalho:

• Nova Lima
• Segunda a sexta - 07h30 a 16h30

Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!