Analista Assuntos Regulatórios Pleno

BD Mexico; São Paulo; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Becton, Dickinson and Company (BD) está recrutando para atuar com assuntos regulatórios em mais uma etapa de spin-off de produtos para diagnóstico in vitro no Brasil. O profissional apoiará a migração de projetos, mantendo conformidade com ANVISA e normas de qualidade.

Exige Superior completo em Farmácia ou Biomedicina, inglês avançado e pelo menos 4 anos de experiência em saúde. Necessário conhecimento de legislação Anvisa para dispositivos médicos e experiência em coordenação com áreas

Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou área da saúde.
• Conhecimento em legislação sanitária, qualidade e projetos.
• Pelo menos 4 anos de experiência em empresas de produtos para saúde, farmacêutica ou laboratório nas áreas regulatórias.
• Inglês avançado; espanhol básico desejável.
• Conhecimento em legislação Anvisa para aprovação de dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Executar registro e notificação junto à Anvisa, incluindo upload de documentação técnica no repositório e orientações sobre rotulagem.
• Articular RA Brasil em processos internos, reportando status e riscos.
• Atuar como ponto de contato com outras áreas da BD para disseminar informações na RA Brasil e encaminhar projetos com prazos.
• Treinar novos associados nos processos regulatórios.
• Executar atividades de certificação de produtos.
• Manter e preencher controles internos.
• Seguir os procedimentos da área e redigir procedimentos.

Conhecimentos

Inglês Avançado

Espanhol Básico

Formação académica

Farmácia

Biomedicina

Descrição da oferta de emprego

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

Essa posição é destinada para atuação com produtos para Diagnóstico in Vitro que será migrado da BD para a nova empresa a partir de Spin-off.

Principais Responsabilidades:

• Executar processos de registro e notificação junto à Anvisa, incluindo o upload de documentação técnica no repositório da Anvisa, e encaminhamentos sobre rotulagem de produtos conforme procedimentos.

• Articular os associados de RA (Regulatory Affairs) Brasil em processos internos sob sua responsabilidade, reportando status e riscos relacionados.

• Atuar como ponto de contato com outras áreas funcionais da BD, garantindo a disseminação de informações na equipe de RA Brasil e o encaminhamento adequado de projetos, observando prazos (exemplos: materiais promocionais, Licenças BD, Centro de Distribuição/etiquetas, Treinamento).

• Treinar novos associados nos processos sob sua responsabilidade, quando necessário.

• Executar atividades de certificação de produtos.

• Manter e preencher controles internos

• Seguir os procedimentos da área.

• Redigir procedimentos.

Escolaridade obrigatória:

Ensino Superior completo e graduado em Farmácia, Biomedicina ou outra área da saúde.

Especialização desejável:

Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.

Experiência mínima desejável:

Pelo menos 4 anos de experiência prévia em empresas de produtos para saúde, farmacêutica, laboratório nas atividades de assuntos regulatórios ou correlatas.

Idioma obrigatório:

Inglês (Avançado).

Idiomas desejável:

Espanhol (Básico).

Conhecimento em legislação Anvisa e correlatas para aprovação de dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face‑to‑face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.