Analista Assuntos Regulatórios Pleno

Becton Dickinson; São Paulo; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A BD é líder global em tecnologia médica e atua com dispositivos de diagnóstico in vitro no Brasil. Esta posição envolve registro, notificação junto à Anvisa, gestão de documentação técnica e coordenação com RA Brasil para assegurar conformidade regulatória.

É necessário formação superior em Farmácia ou área da saúde, inglês avançado e, idealmente, experiência de 4 anos em regulações de saúde. Local: São Paulo, atuação presencial. Espanhol básico é desejável.

Qualificações

• Formação superior completa em Farmácia, Biomedicina ou área da saúde.
• Especialização desejável: Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.
• Experiência mínima de 4 anos em empresas de produtos para saúde, farmacêutica ou laboratório nas atividades regulatórias.
• Inglês avançado; Espanhol básico.

Responsabilidades

• Executar registro e notificação junto à Anvisa, com upload de documentação técnica e encaminhamentos sobre rotulagem de produtos.
• Articular os associados de RA Brasil em processos internos, reportando status e riscos.
• Atuar como ponto de contato com outras áreas da BD, garantindo disseminação de informações e encaminhamentos de projetos, observando prazos.
• Treinar novos associados nos processos regulatórios, quando necessário.
• Executar atividades de certificação de produtos.
• Manter e preencher controles internos; seguir os procedimentos da área.
• Redigir procedimentos.

Conhecimentos

Inglês Avançado

Legislação Anvisa

Formação académica

Superior completo em Farmácia/Biomedicina ou área da saúde

Descrição da oferta de emprego

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso! A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde. Essa posição é destinada para atuação com produtos para Diagnóstico in Vitro que será migrado da BD para a nova empresa a partir de Spin-off.

Principais Responsabilidades

• Executar processos de registro e notificação junto à Anvisa, incluindo o upload de documentação técnica no repositório da Anvisa, e encaminhamentos sobre rotulagem de produtos conforme procedimentos.
• Articular os associados de RA (Regulatory Affairs) Brasil em processos internos sob sua responsabilidade, reportando status e riscos relacionados.
• Atuar como ponto de contato com outras áreas funcionais da BD, garantindo a disseminação de informações na equipe de RA Brasil e o encaminhamento adequado de projetos, observando prazos (exemplos: materiais promocionais, Licenças BD, Centro de Distribuição/etiquetas, Treinamento).
• Treinar novos associados nos processos sob sua responsabilidade, quando necessário.
• Executar atividades de certificação de produtos.
• Manter e preencher controles internos. Seguir os procedimentos da área.
• Redigir procedimentos.

Qualificações

Escolaridade obrigatória: Ensino Superior completo e graduado em Farmácia, Biomedicina ou outra área da saúde.

Especialização desejável: Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.

Experiência mínima desejável: Pelo menos 4 anos de experiência prévia em empresas de produtos para saúde, farmacêutica, laboratório nas atividades de assuntos regulatórios ou correlatas.

Idioma obrigatório: Inglês (Avançado).

Idiomas desejável: Espanhol (Básico).

Conhecimento em legislação Anvisa e correlatas para aprovação de dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills Optional Skills .

Primary Work Location BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations Work Shift

BD is a leading global medical technology company that creates medical technology, devices and laboratory equipment for a variety of needs across the healthcare continuum. At BD, we are looking for candidates who possess passion, innovative solutions and a commitment to our one mission of improving access to groundbreaking medical and biotechnology services for people near and far, delivering state-of-the-art technology and cutting-edge research in the battle to fight and cure infectious diseases. With a global reach that extends across 50 countries worldwide, our network of professionals collaborates on effective measures to deliver enhanced patient quality such as lower health care delivery costs, improved health care and safety, and expanded health care for all. Join our company and see how you can become a part of one global mission to make a difference in human health.