Validation Expert Analytical Lab

Jefferson Wells ( Manpower Group); Diegem; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells ( Manpower Group) is op zoek naar een professional die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van cleaning validation analyses in Diegem, België. De rol omvat het opstellen van validatieprotocollen en het analyseren van validatieresultaten. Ook is er een focus op de training van analisten en het reviewen van labo-documentatie.

Ervaring met HPLC-analyse en werken volgens GMP is vereist. De ideale kandidaat biedt analytische technische expertise en onderhoudt regelgeving en veiligheidsvoorschriften.

Responsabilités

• Uitvoeren van cleaning validation analyses, waaronder HPLC-analyse en dataverwerking in Empower.
• Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes.
• Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten.
• Reviewen van data gegenereerd door andere analisten.

Description du poste

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van cleaning validation analyses: staalvoorbereiding, HPLC-analyse en dataverwerking in Empower.
• Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes en method transfers.
• Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten.
• Reviewen van data gegenereerd door andere analisten.
• Uitvoeren van compendial reviews, methodeverificaties en training van analisten.
• Ondersteunen van jaarlijkse reviews, inclusief data-analyse en rapportering.
• Beantwoorden van interne en externe vragen.
• Opstellen en reviewen van labo-documentatie zoals SOP’s, lab data sheets, trainingdocumentatie, change controls, deviations en CAPA’s.
• Bieden van analytische technische expertise rond farmacopee-testen, regulatory requirements, investigations en root cause analysis.
• Organiseren en opvolgen van method transfer projectmeetings.
• Werken volgens GMP, geldende regelgeving en veiligheidsvoorschriften.