Technisch Operator Vroege/Late dienst (SPF)

Biopharma Careers; Heist-op-den-Berg; Remote; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Biopharma Careers zoekt een operator SPF voor onze steriele productieafdeling in Heist-op-den-Berg. Je bereidt batches zelfstandig volgens procedures, voert sterilisaties uit en documenteert alle stappen nauwkeurig.

Je controleert grondstoffen en werkt zowel zelfstandig als in teamverband met validatie/onderhoud. Een A1-diploma (technisch/chemisch) is vereist of gelijkstelling door ervaring. SAP-registraties en netheid in de productieomgeving zijn essentieel.

Qualifications

• Diploma A1 vereist (technische of chemische richting)
• Ervaring in aseptische productie is een plus
• Goede computervaardigheden en dossierbeheer
• Zorg voor netheid en orde in cleanroom-omgeving
• Proactieve aanpak bij tekorten of afwijkingen

Responsibilities

• Voorbereiden en bereiden van batches volgens procedures en recepturen
• Reinigen, assembleren, identificeren en verpakken van materialen volgens regels
• Steriliseren van gereinigd materiaal volgens validierte laadpatronen
• Documenteren van batchactiviteiten en logboeken
• Controleren van grondstoffen op identiteit en gewicht
• Uitvoeren van administratieve taken in SAP
• Zorgen voor orde en netheid in compounding ruimtes en cleanrooms

Skills

Zeer nauwkeurig

Teamwerk

Analytisch denken

Initiatief/Proactief

Computervaardigheden

Veiligheidsbewustzijn

Education

A1 diploma (technische of chemische richting)

Ervaring gelijkgesteld aan A1

Tools

SAP

Job description

**De functie**Voor onze steriele productieafdeling in Heist op den Berg zijn wij op zoek naar een operator voor de afdeling SPF.Deze functie staat in voor het zelfstandig bereiden (inclusief bijhorende voorbereidingen) volgens vooropgestelde procedure, het recept en beredingswijze met hoge kwaliteit en rendement.De werkomgeving van deze SPF afdeling voldoet aan zeer specifieke vereisten waarmee ten alle tijde rekening gehouden dient te worden. Het is dan ook de verantwoordelijkheid van de operator om deze regels te kennen en strikt na te leven.Voor het goed uitvoeren voor zijn/haar taken in grade C, dient hij/ zij steeds te werken volgens de geldende procedures; dit vereist: steriele overall, veiligheidsbril, handschoenen. In die omstandigheden is hij/zij in zijn/haar bewegingsvrijheid beperkt.**Verantwoordelijkheden****Correct en efficiënt voorbereiden van materialen / bereiden van batches.**Voorbereiden van alle te gebruiken materialen dwz zorgvuldig reinigen, assembleren, identificeren, controleren en verpakken volgens de geldende regels.Steriliseren van gereinigd materiaal met clean steam (autoklaven) volgende geldende regels (gevalideerde laadpatronen): inclusief interpreteren van grafieken / printouts / alarmen.Controleren van de aangevoerde grondstoffen op identiteit, gewicht en uitzicht.Reinigen van productielokalenDe SPF operator controleert pro-actief de beschikbaarheid van alle nodige materiaal en initiëert de nodige acties bij dreigende tekorten.De SPF operator voert voor de opstart van de installatie de nodige contoles uit ofdat de installatie technisch gebruiksklaar is.**Correct en efficiënt bereiden van batches**Controleren van alle te gebruiken materialen / materialen voor start batchbereiding op reinheid, droogheid, sterilisatiedatum en afwezigheid van vreemde bestandelen.Bereiden van batches conform recept en regelsHet documenteren van alle activiteiten door nauwkeurig invullen van batchdocumenten en logboeken.Testen / opvolgen / interpreteren resultaten van product- en ventfiltersAfdrukken/ controleren van rapporten volgens geldende regelsWerken met PLC gestuurde systemen**Administratieve taken**Correct issuen van gebruikte grondstoffen in SAP en controleren van grondstoffen aan de hand van de picklijst. Receiven, reconcillieren, confirmeren en requisities ingeven in SAP.Correct invullen van logboeken en major equipment logsheetsCorrect documenteren van uitgevoerde handelingenCorrect identificeren van allerhande stalen. - Milieucontrole uitvoeren**Netheid en orde in de compounding ruimte**Periodieke reiniging en desinfectie van de bereidingslokalen.Grondige reiniging en desinfectie van werkzone na gebruikZorgen voor de orde en netheid in alle compounding lokalenVerwijderen van afval en naar voorziene plaatsen brengen**Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden**Je beschikt minimum over een A1 diploma, bij voorkeur technische of chemische richting, of door ervaring gelijkgesteld.Goed redeneringsvermogenZowel autonoom als in teamverband kunnen werkenConstructief meedenken, bereid tot overleg, positief ingesteld ook tov ondersteunende diensten zoals onderhoud en validatieInitiatiefvol (helpen collega’s, aanbrengen van verbeteringsvoorstellen)Goed technisch inzicht en interesse in automatiseringsprocessenLeerhouding, openstaan voor nieuwe technologieConstructief samenwerken met validatie / onderhoud in verbeteringsprojectenBasis microbiologische kennis is een pluspuntZin voor orde, netheid en stiptheid (voobeeldfunctie)Erkennen en melden van kwaliteitsafwijkingenContinue aandacht voor correcte en efficiënte productieFlexibel kunnen inspelen op een wijzigende organisatiePC-kennisVeranderingsgericht, flexibel kunnen inspelen op een wijzigende organisatieSpontaan kunnen aanvatten van andere taken: ook deze die niet strikt beschreven zijn in de functieomschrijving.