Formulatie Operator

Arcadis; Puurs; Sur place; EUR 35 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Arcadis zoekt een Formulatie Operator voor aseptische productie. Je werkt aan de samenstelling, controle en kwaliteitsbewaking van sterile farmaceutische producten in een cleanroomomgeving.

Je rapporteert aan de Team Leader Aseptic Manufacturing en volgt GMP-, veiligheids- en hygiënerichtlijnen. Een diploma secundair onderwijs is vereist; ervaring in productie is een plus.

Qualifications

• GMP-, veiligheids-, hygiëne- en milieuvoorschriften naleven.
• Minimaal secundair onderwijsdiploma; relevante ervaring is een plus.
• Goede beheersing van de Nederlandse taal vereist.

Responsabilités

• Werken in geclassificeerde cleanroomomgevingen (Grade C/B).
• Afwegen van grondstoffen en bedienen van weeg- en registratiesystemen.
• Voorbereiden van materialen volgens productieplanning.
• Uitvoeren van formulatieprocessen (mengen, oplossen, filtratie) volgens SOP’s.
• Uitvoeren van IPC’s zoals pH en temperatuur.
• Registreren van handelingen in batchrecords en digitale systemen.
• Melden van afwijkingen en materiaalissues.
• Veilig omgaan met chemische en farmaceutische grondstoffen.

Connaissances

Nauwkeurig

Kwaliteitsbewust

Verantwoordelijk

Teamspeler

Goede communicatieve vaardigheden

Analytisch denkvermogen

Nederlands beheersen

Formation

Secundair onderwijs

Description du poste

De functie van Formulatie operator situeert zich binnen Aseptic I Formulatie. De afdeling staat in voor de samenstelling van diverse steriele geneesmiddelen en het beheer van 170 tanken voor aseptische productie. Deze functie rapporteert aan de Team Leader Aseptic Manufacturing (Formulatie).

Als Formulatie Operator ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, mengen en controleren van farmaceutische producten volgens strikte procedures en kwaliteitsnormen. Je speelt een cruciale rol in het garanderen van de juiste samenstelling van aseptische producten en draagt bij aan een veilige en efficiënte productieomgeving. Voor deze functie beschik je over een basiskennis chemie en bezit je een sterk analytisch denkvermogen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid (niet-limitatieve lijst):
• Werken in geclassificeerde cleanroomomgevingen (Grade C/B)
• Afwegen van grondstoffen (excipiënten – API’s) en bedienen van weeg- en registratiesystemen (digitale weegschalen, MES/ERP-systemen, scanners).
• Voorbereiden van benodigde materialen volgens productieplanning.
• Uitvoeren van formulatieprocessen (mengen, oplossen, filtratie) volgens standaard werkinstructies (SOP’s).
• Uitvoeren van in-process controles (IPC’s) zoals pH en temperatuur.
• Naleven van GMP-, veiligheids-, hygiëne- en milieuvoorschriften.
• Registreren van alle handelingen in batchrecords en digitale systemen, foutloos en in real time.
• Melden en documenteren van afwijkingen, non-conformiteiten of materiaalissues.
• Uitvoeren van basiscontroles op apparatuur en melden van technische defecten.
• Toepassen van correcte PBM’s en ergonomische werkmethodes.
• Veilig omgaan met chemische en farmaceutische grondstoffen.
• Actief bijdragen aan een veilige werkomgeving en melden van onveilige situatie.
• Beheersing van het Nederlands
• Minimum een diploma secundair onderwijs (of gelijkwaardig)
• Ervaring in een productieomgeving (farmaceutisch, chemisch of voedingsindustrie) is een plus
• Nauwkeurig, kwaliteitsbewust en verantwoordelijk
• Teamspeler met goede communicatieve vaardigheden
• Georganiseerd, accuraat en in staat om zelfstandig te werken in een omgeving met wisselende prioriteiten
• In staat om procedures strikt te volgen
• Er kan op je aanwezigheid en flexibiliteit gerekend worden