Technical Support Engineer

Digital Talent Hunters; Hamont-Achel; On-site; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Glijdende werktijden

Verlofregeling 20 verlofdagen + 11.5/2

Job summary

Digital Talent Hunters zoekt een technisch bachelor- of gelijkwaardige professional met ervaring in de farmaceutische sector. U werkt aan testprotocollen, documentatie en CAPA’s en bewaakt audit trails.

Je investigueert risico’s, voert crossfunctionele analyses uit en documenteert wijzigingsverzoeken samen met productiedepartementen. Een proactieve, nauwkeurige en teamgerichte houding is essentieel.

Qualifications

• Ervaring in de farmaceutische sector is vereist.
• Ervaring in het schrijven van rapporten en technische documenten.
• Nauwkeurigheid, integriteit en proactieve houding vereist.

Responsibilities

• Schrijven of assisteren bij testprotocollen en technische documentatie.
• Beheer van testen, CAPA-actieplannen en audit trails.
• Ondersteuning bij risico assessments en crossfunctionele analyses.
• Documenteren en opvolgen van wijzigingsaanvragen in productie.
• Ondersteunen van URS en interne technische procedures.
• Actieve betrokkenheid bij GMP-wereld en samenwerking met afdelingen.

Skills

Farmaceutische sector

Rapport schrijven

Nederlandse en Engelse taal

Education

Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Job description

Het bedrijf is onderdeel van een groep en staat in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen.

• Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA's, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage.
• Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde documenten binnen het eigendom.
• Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan.
• Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan.
• Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
• Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE).
• Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem.
• Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken.
• Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.

Wie zoeken we?

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen de farmaceutische sector
• Ervaring in het schrijven van rapporten
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Sociale vaardigheden, integriteit
• Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
• Punctueel en gedetailleerd
• Geduldig en beheerst

Wat mag je verwachten?

• Vast contract onbepaalde duur.
• Een veelzijdige en uitdagende job in een sterk groeiende onderneming, waarbij je actief meewerkt aan de verdere ontwikkeling van de organisatie.
• Werken in een filevrije omgeving.
• Een competitief salarispakket, aangevuld met tal van extra voordelen waaronder maaltijdcheques, een hospitalisatie- en invaliditeitsverzekering en een groepsverzekering.
• Een voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren en een interessante verlofregeling (20 verlofdagen + 11.5 recuperatiedagen + 2 sectordagen).