Sterilisation Validation Analyst

Jefferson Wells ( Manpower Group); Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 42 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells ( Manpower Group) zoekt een nauwkeurige Validatie Technician / Validation Support voor een productieomgeving in een gereguleerde kwaliteitscontext. Je voert praktische validatiestudies en testen uit, vooral bij wijzigingen aan bestaand equipment, implementatie van nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.

Samen met de projectingenieur volg je protocollen en testescripts, verwerk en rapporteer je testresultaten, en draag je bij aan GMP-documentatie en naleving van kwaliteits-

Qualifications

• Ervaring met praktische validatie-onderzoeken in een productie-omgeving.
• Kennis van GMP- en kwaliteitsvereisten.
• Vaardigheid in het documenteren en rapporteren van testresultaten.

Responsabilités

• Praktisch uitvoeren van validatiestudies en testen in productie bij equipmentwijzigingen en herkwalificaties.
• Werken volgens protocollen en testscripts opgezet door de projectingenieur.
• Verwerken, evalueren en rapporteren van testresultaten op een duidelijke en kwaliteitsconforme manier.
• Coördineren of zelfstandig onderzoeken bij afwijkende of niet-conforme resultaten.
• Actualiseren van GMP-documentedatie na validatie-activiteiten.
• Bijdragen aan kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving.
• Training en ondersteuning bieden aan nieuwe collega’s binnen het team.

Connaissances

Valideringswerk uitvoeren

Productie testen uitvoeren

GMP-kennis

Testresultaten rapporteren

Outils

Protocollen en testscripts

Description du poste

Functieomschrijving

Voor een productieomgeving binnen een gereguleerde kwaliteitscontext zoeken we een nauwkeurige en praktisch ingestelde Validatie Technician / Validation Support. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de praktische uitvoering van validatiestudies en testen binnen productie, voornamelijk in het kader van projecten rond wijzigingen aan bestaand equipment, implementatie van nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.

Je werkt nauw samen met de betrokken projectingenieur en voert testen uit volgens vooraf opgestelde protocollen en testscripts. Daarbij zorg je voor een correcte uitvoering, verwerking, evaluatie en rapportering van testresultaten. Je speelt een belangrijke rol in het aantonen dat toestellen, processen en installaties correct functioneren volgens de geldende kwaliteits- en GMP-vereisten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Praktisch uitvoeren van validatiestudies en testen in productie, onder andere bij equipmentwijzigingen, nieuwe toestellen en routine herkwalificaties.
• Werken volgens protocollen en testscripts die worden opgesteld en toegelicht door de betrokken projectingenieur.
• Verwerken, evalueren en rapporteren van testresultaten op een duidelijke, volledige en kwaliteitsconforme manier.
• Coördineren of zelf uitvoeren van onderzoeken bij afwijkende, onverwachte of niet-conforme resultaten.
• Actualiseren van de nodige GMP-documentatie na uitvoering van validatiestudies.
• Bijdragen aan een correcte opvolging van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving.
• Zorgen voor gepaste training en ondersteuning bij de ontwikkeling van nieuwe collega’s binnen het team.