Superviseur de Production GMP

Trasis; Ans; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire attractif

Avantages extralégaux

Ambiance jeune et conviviale

Environnement flexible

Résumé du poste

Trasis, acteur des technologies de diagnostic et de thérapie du cancer, recherche un Superviseur de Production GMP pour coordonner les procédés de fabrication des consommables en salle blanche et packaging. Vous assurez le respect des délais et des normes qualité et sécurité, gérez l’équipe d’opérateurs, élaborez les procédures et instructions, et suivez les KPI via le reporting.

Vous participez à l’amélioration continue, au recrutement et à la formation, et garantissez la traçabilité

Qualifications

• Master ou Bachelor en sciences requis
• Connaissance pratique des normes GMP
• Expérience min. 3 ans en management d'équipe
• Bon niveau d’anglais (B2)
• Capacité à coacher et développer les collaborateurs
• Esprit analytique et orientation résultats

Responsabilités

• Superviser les processus de production des consommables en salle blanche et packaging.
• Organiser le planning et répartir les tâches de l'équipe.
• Assurer le reporting et suivre les KPI de production.
• Veiller au respect des règles de sécurité et de stockage des matériaux.
• Valider les opérations de qualification/maintenance et documenter les procédures.
• Rédiger et vérifier les MBR/PBR et les instructions opératoires.
• Conduire les investigations sur les déviations et définir les CAPA.
• Former et recruter des collaborateurs et assurer leur développement.

Connaissances

Gestion d'équipe

Anglais B2

Organisation

Résolution de problèmes

Communication

Formation

Master ou Bachelor en sciences

Description du poste

En tant que Superviseur de Production GMP, vous assurez la coordination et le contrôle des processus de production. Vous veillez au respect des délais de production et des normes et processus qualité et sécurité en vigueur. Vous gérez l'équipe d'opérateurs consommables (salle blanche et packaging). Vous élaborez des procédures et des instructions de travail, vous contribuez à la formation des équipes et initiez des processus d'amélioration.

Vos responsabilités

• Superviser le bon déroulement des processus de production de consommables.
• Prendre en charge l’organisation du travail de son équipe, la répartition des tâches et la coordination des actions.
• Assurer le reporting de production et participer au suivi et à la mise en place des KPI’s.
• Communiquer les modifications de planning vers le département Planning.
• S‘assurer du respect des conditions de l’entreposage des matériaux et des produits.
• Organiser les aspects pratiques liés au nettoyage.
• Valider et autoriser les opérations de qualification/maintenance des locaux et équipements.
• S’assurer de la préparation et la distribution de la documentation relative à chaque production.
• Revoir et clôturer les MBR et PBR afin d’autoriser la libération QA « on time ».
• Participer à la rédaction des MBR et PBR sur base des spécifications définies en collaboration avec l’équipe Transfert/Industrialisation.
• Rédiger/vérifier les instructions relatives aux opérations de production et en assurer la stricte mise en œuvre.
• Vérifier le bon remplissage des documents relatifs à la production.
• Participer aux investigations/analyses d’impact des déviations et à la définition/mise en place des CAPA associées.
• Participer à l’amélioration et l’optimisation des flux de Production Consommable.
• Participer aux analyses de risque (produits/process,…).
• Veiller à la sécurité et aux respects des règles de sécurité.
• Fédérer l’ensemble des équipes autour de la stratégie et des objectifs définis.
• Veiller au maintien d’un climat de travail positif.
• Veiller à ce que la formation initiale et continue requise du personnel de son équipe soit effectuée et adaptée en fonction des besoins.
• Assurer l’évaluation régulière le développement de ses collaborateurs.
• Recruter ou participer au recrutement de collaborateurs pour son équipe.

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’unMaster ouBachelierscientifique.
• Connaissance pratique des normes GMP.
• Vous disposez d’une expérience de minimum 3 ans dans une fonction similaire.
• Bonne maitrise de l’anglais (B2).
• Vous disposez d’une première expérience en management.
• Vous êtes capable de coacher et développer vos collaborateurs.
• Vous êtes capable de travailler en équipe et en autonomie.
• Vous êtes assertif et un excellent communicateur.
• Vous avez un esprit critique et êtes capable de proposer des pistes d’amélioration.
• Vous disposez d’aptitudes à la résolution de problèmes.
• Vous êtes organisé avec un sens des priorités.
• Vous êtes autonome, précis, proactif et rigoureux.
• Vous êtes orienté résultats.

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