GMP Production Technician

Sartorius; Herstal; Sur place; EUR 40 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Sartorius recrute au sein de sa production biotechnologique pour réaliser des procédés upstream et downstream conformes aux GMP et dans un environnement réglementé.

Vous préparerez milieux et solutions, planifierez les activités et utiliserez les équipements tout en assurant le nettoyage, la maintenance et la traçabilité selon les SOP. L’anglais technique est requis et l’autonomie est recherchée.

Qualifications

• Bachelor ou diplôme équivalent en sciences de la vie (bio ou biotechnologie).
• Expérience labo 1–3 ans.
• Bonne connaissance des bioprocédés (fermentation, extraction, purification).
• Lecture et compréhension de documents techniques en anglais.

Responsabilités

• Réaliser des opérations de bioprocédés upstream et downstream en salle propre selon GMP.
• Assurer une documentation GMP précise et dans les délais (ALCOA+).
• Préparer milieux, Tampons et solutions nécessaires.
• Planifier et organiser les activités selon le planning de production.
• Utiliser et nettoyer les équipements de production et réaliser leur maintenance selon les SOP.
• Contribuer aux investigations de déviations et aux CAPA.
• Gérer simultanément plusieurs activités avec rigueur et autonomie.
• Adapter les horaires de travail en fonction des besoins de production.

Connaissances

Organisation et rigueur

Travail en équipe

Lecture de documents techniques

Formation

Bachelor ou équivalent en sciences de la vie

Outils

MFCS

UNICORN

ERP/MES

Description du poste

Chez Sartorius, chaque avancée contribue à accélérer le développement et la production de thérapies innovantes pour améliorer la santé de davantage de personnes. Dans ce rôle au sein de la production biotechnologique, l’impact se traduit directement par la fabrication de protéines et d’ADN recombinant dans un environnement GMP exigeant. Be part of the solution grâce à une expertise scientifique, un environnement réglementé et des technologies de pointe.

Grow With Us – Your Responsibilities

• Réaliser des opérations de bioprocédés upstream et downstream (fermentation, extraction et purification) en salle propre conformément aux standards GMP
• Assurer une documentation GMP précise, complète et réalisée dans les délais, en respectant les principes d’intégrité des données ALCOA+
• Préparer les milieux de culture, tampons et solutions nécessaires aux procédés de production
• Planifier et organiser les activités attribuées conformément au planning de production
• Exploiter les équipements de production et réaliser leur nettoyage, maintenance de routine et vérification selon les procédures opérationnelles standardisées (SOP)
• Contribuer aux investigations de déviations, aux évaluations de risques, aux analyses de causes racines, aux changements contrôlés et à la mise en œuvre des CAPA
• Appliquer une approche rigoureuse permettant la gestion simultanée de plusieurs activités
• Adapter ponctuellement les horaires de travail afin de répondre aux besoins de production lorsque nécessaire

What Will Convince Us

• Bachelor ou diplôme équivalent en sciences de la vie (biologie, biochimie, biotechnologie) ou 1 à 3 ans d’expérience équivalente en laboratoire académique ou environnement R&D spécialisé en biochimie des protéines ou de l’ADN
• Démontrer une bonne connaissance des bioprocédés (fermentation, extraction, purification) et des contraintes industrielles associées à la production de protéines et d’ADN par technologie recombinante
• Respecter strictement les SOP, les exigences GMP et les principes de traçabilité
• Utiliser des systèmes informatisés tels que MFCS, UNICORN, ERP/MES ou tout autre logiciel GMP comparable
• Travailler efficacement en zone contrôlée nécessitant des procédures spécifiques d’habillage et de décontamination
• Faire preuve d’un excellent sens de l’organisation, d’une forte attention aux détails et d’une capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant avec des équipes pluridisciplinaires
• Adopter un état d’esprit orienté solutions et coopération
• Lire et comprendre la documentation technique en anglais

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

www.sartorius.com/careers