Spécialiste Validation et Transfert de Méthodes Analytique

Eurofins PSS Insourcing Solutions; Brussel Hoofdstad; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Chèques-repas 8 euros/jour ouvrable

Eco-chèques 250 euros/an

Assurance hospitalisation DKV

12 jours de congés supplémentaires

Programme bien-être en entreprise

Accès Payflip

Résumé du poste

Eurofins PSS Insourcing Solutions cherche un spécialiste en validation et transfert de méthodes analytiques en Belgique. Poste à temps plein sur site, Lessines, 40 heures par semaine, avec horaires flexibles.

Le candidat idéal possède un master en chimie ou domaine similaire et au moins 1 an d'expérience dans la validation/vérification en pharma, avec HPLC/GC et UV/IR, maîtrisant les exigences pharmacopées et l'ICH.

Qualifications

• Master en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou domaine similaire.
• Au moins 1 an d'expérience en validation/vérification de méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des pharmacopées (USP/EP/JP) et de l'ICH.
• Expérience en chromatographie (HPLC, GC) et spectroscopie (UV/IR).
• Expérience LIMS et procédures de soumission réglementaire.
• Bonnes compétences en gestion de projet et en communication.
• Maîtrise MS Office et outils d'analyse.
• Maîtrise parfaite du français, anglais intermédiaire.

Responsabilités

• Mener et superviser les activités de validation, vérification et transfert des méthodes analytiques.
• Veiller au respect des exigences des pharmacopées et de l'ICH.
• Élaborer et exécuter des protocoles et rapports de validation.
• Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données.
• Coopérer avec les équipes interfonctionnelles pour le transfert des méthodes.
• Identifier et atténuer les risques liés à la validation et au transfert.
• Planifier, organiser et gérer les ressources pour respecter les délais.
• Communiquer l'état d'avancement et les risques aux parties prenantes et à la direction.
• Participer aux audits internes et externes et inspections réglementaires.

Connaissances

Validation

Transfer

Project management

Analytical techniques

LIMS experience

Communication skills

Attention to detail

MS Office

ICH knowledge

Regulatory submissions

Chromatography

Spectroscopy

Formation

Master en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques

Outils

LIMS

Description du poste

Eurofins PSS Insourcing Solutions cherche un spécialiste en validation et transfert de méthodes analytiques en Belgique. Poste à temps plein sur site, Lessines, 40 heures par semaine, avec horaires flexibles.

Le candidat idéal possède un master en chimie ou domaine similaire et au moins 1 an d'expérience dans la validation/vérification en pharma, avec HPLC/GC et UV/IR, maîtrisant les exigences pharmacopées et l'ICH.