Analyste de laboratoire (H/F/X)

Eurofins Professional Scientific Services Belgium - Eurofins Professional Scientific Services Belgiu; Lessen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Chèques-repas 8 euros/jour ouvrable

Eco-chèques 250 euros/an

Assurance hospitalisation

Congés supplémentaires (12 jours)

Résumé du poste

Eurofins Professional Scientific Services Belgium recherche un spécialiste en validation et transfert de méthodes analytiques pour soutenir l'équipe qualité et les projets internes. Le candidat idéal dispose d'une expérience significative en validation et vérification dans l'industrie pharmaceutique, connaît les exigences des pharmacopées USP/EP/JP et de l'ICH, et maîtrise les statistiques.

Vous gérerez des portefeuilles d'activités, planifierez les ressources, évaluerez les risques et dirigerez

Qualifications

• Master ou équivalent dans les sciences pharmaceutiques.
• Expérience d'au moins 1 an en validation/vérification de méthodes.
• Connaissance des pharmacopées et de l'ICH et des techniques analytiques.
• Maîtrise des systèmes LIMS et des analyses statistiques.
• Excellentes compétences organisationnelles et de communication.

Responsabilités

• Mener et superviser les activités de validation, vérification et transfert.
• Veiller au respect des exigences USP, EP, JP et ICH.
• Élaborer et exécuter des protocoles et rapports de validation.
• Réaliser l'analyse statistique et l'interprétation des données.
• Coordonner les équipes pour assurer le transfert dans les délais.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Résolution de problèmes

Analyse des données

Microsoft Office

Formation

Master en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou domaine similaire

Outils

LIMS

HPLC

GC

UV/IR

Description du poste

Job Description

Le spécialiste en validation et transfert de méthodes jouera un rôle crucial dans la validation, la vérification et le transfert des méthodes analytiques au sein de l'entreprise. Le candidat idéal aura une expérience significative dans la validation/vérification des méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique et une solide compréhension des exigences des pharmacopées et de l'ICH. Ce poste nécessite des connaissances de base en statistiques et la capacité à gérer un portefeuille d'activités variées, notamment la planification, l'estimation des ressources, l'identification des risques, la prise de décision, la communication et la direction d'équipe.

Principales responsabilités:

• Mener et superviser les activités de validation, de vérification et de transfert des méthodes analytiques conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.
• Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.
• Élaborer et exécuter des protocoles et des rapports de validation des méthodes.
• Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes en temps opportun et avec succès.
• Identifier et atténuer les risques associés aux activités de validation et de transfert des méthodes.
• Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
• Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.

Qualifications

• Le candidat idéal doit être titulaire d'un master en chimie,biochimie, sciences pharmaceutiques oudans un domaine similaire.
• Au moins 1 an d'expérience dans la validation/vérification de méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience des techniques chromatographiques (HPLC, GC) et des méthodes spectroscopiques (UV, IR).
• Bonne connaissance des exigences de la pharmacopée et de l'ICH.
• Connaissance des processus de soumission réglementaire.
• Expérience des systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
• Solides compétences en gestion de projet, notamment en matière de planification, d'estimation des ressources et de gestion des risques.
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
• Souci du détail et solides compétences en résolution de problèmes.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office et des logiciels d'analyse pertinents.
• La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.

Additional Information

• Emploi à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
• Contrat à durée indéterminée avec horaires flexibles (début possible entre 7h00 et 9h30).
• Lieu de travail : Bd René Branquart 80, 7860 Lessines.
• Chèques-repas 8 euros/jour ouvrable.
• Eco-chèques +/- 250 euros/an.
• Assurance hospitalisation DKV.
• 12 jours de congé supplémentaires.
• Vous n'avez pas assez de jours de congé légaux ? Nous avons la solution.
• Un programme de bien-être en entreprise axé sur le bien-être mental et physique.
• Accès à Payflip, une application innovante qui vous aide à contrôler et à optimiser votre salaire.
• Une plateforme pour consulter des dermatologues pour toute question liée à la peau.
• Une équipe fantastique avec des déjeuners mensuels, des activités de team building amusantes (laser tag, escape rooms, sports, etc.) et surtout, un excellent environnement de travail international collaboratif.
• Développement personnel grâce à l'apprentissage sur le terrain et à des formations supplémentaires.