Senior Operator Production | Night | Brussels

Prothya Biosolutions (operating under Accord Plasma B.V. / Intas Pharmaceuticals); Neder-Over-Heembeek; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Chèques-repas

Ecochèques

Flex Reward Plan

Assurance santé

Congés supplémentaires

Job summary

Prothya Biosolutions Belgium recherche un opérateur senior pour exécuter les processus de production pharmaceutique et réaliser les contrôles qualité conformes aux GMP et SOP. Vous gérerez la documentation et l’entretien du lieu de travail, et vous participerez éventuellement à la formation des collègues tout en assurant une présence les weekends et jours fériés.

Le candidat idéal possède un niveau Bachelor/CESS en chimie, biochimie ou pharmacie, maîtrise MS Office et parle néerlandais et

Qualifications

• Niveau A1-A2 et Bachelor/CESS en Chimie, Biochimie, Pharmacie ou équivalent
• Première expérience GMP/ISO est un atout
• Maîtrise du néerlandais et du français, bonne connaissance de l'autre langue
• Rigueur et orientation qualité
• Structuré, capable d’établir les priorités et consciencieux
• Proactif, alerte et flexible au travail en équipe, weekends et jours fériés

Responsibilities

• Exécuter les processus de production selon SOP et sous la direction du coordinateur pour obtenir des produits conformes en qualité et hygiène
• Réaliser les contrôles de qualité et rapporter les écarts conformément aux prescriptions
• Assurer la documentation écrite et électronique précise et traçable des tâches
• Gérer et entretenir le lieu de travail selon les normes d’hygiène et effectuer le petit entretien des appareils
• Lancer et suivre les opérations de filtration/centrifugation et CIP
• Former les collègues sur les diverses opérations de production

Skills

MS Office

Rigueur

Structuré

Esprit d'équipe

Proactivité

Education

Bachelor/CESS Chimie, Biochimie, Pharmacie

Job description

Exécuter des processus de production pharmaceutique avec du plasma sanguin et ses produits (intermédiaires) dérivés, conformément aux conditions de

qualité, aux règles de bonnes pratiques de fabrication et aux directives en vigueur, afin d’extraire du plasma les protéines spécifiées.

1. Exécution des processus de production

Exécuter des processus de production selon les procédures opérationnelles normalisées (SOP), les normes et prescriptions en vigueur et sous la direction du coordinateur, en vue d’obtenir des produits conformes aux critères de qualité, de quantité et d’hygiène. Respecter aussi la péremption du matériel et des matières premières.

Exemples d’activités :

• Prendre connaissance des instructions et des priorités au près du Coordinateur ou du Superviseur et se charger des préparatifs pratiques.
• Procéder à diverses opérations relatives au processus de production.
• Sur demande, former les collègues aux diverses opérations de production.

2. Contrôles de qualité

Procéder à des contrôles de qualité et les interpréter, afin de garantir la qualité et la sécurité du produit au cours de l’étape de production

correspondante.

Exemples d’activités :

• Procéder à des contrôles de produits, processus et matériels (auxiliaires), notamment par prélèvement d’échantillons et inspection visuelle.
• Déterminer les résultats des contrôles de qualité et en faire rapport.

Enregistrer, déterminer et signaler les écarts au niveau du processus de production, conformément aux prescriptions en vigueur, afin de les identifier en temps opportun et ainsi de garantir la qualité des opérations de production.

Exemples d’activités :

• Signaler et déterminer rapidement les écarts conformément à la méthode prescrite.
• Faire rapport rapidement des écarts au Coordinateur ou au Superviseur.

4. Gestion du lieu de travail

Gérer et entretenir le lieu de travail en respectant les normes d’hygiène en vigueur, afin de garantir la continuité des travaux.

Exemples d’activités :

• Nettoyer les appareils, le matériel et/ou les locaux utilisés.
• Procéder au petit entretien (technique) des appareils, remédier aux simples problèmes techniques, signaler les problèmes techniques au Coordinateur ou au Superviseur et assister les experts/techniciens internes ou externes dans le règlement des dysfonctionnements.
• Procéder à l’entretien préventif.
• Tenir à jour le stock du matériel, veiller à sa reconstitution en temps utile et respecter le 5S.

5. Procédures de documentation

Assumer la responsabilité d’une documentation écrite et électronique précise et complétée correctement au cours de l’exécution du travail, afin de garantir la precision et la traçabilité des tâches réalisées conformément aux procédures en vigueur.

Exemples d’activités :

• Justifier l’exécution des tâches dans les logbooks et les protocoles et assurer une administration correcte.
• Compléter les enregistrements de lots, les logbooks et les documents de GMP.

Tâches/activitées minimum pour lesquels le senior opérateur FRAC/4F/Cytogam doit être autonome:

• Récolte des pâtes
• Pesée des pâtes et emballage
• Resuspension des pâtes I/II/III
• Nettoyage de filtre
• Assemblage des bols et centrifuges
• Echantillonnage des pâtes
• Préparation des solutions de nettoyage des bols et des bacs de COSA
• Calibration des balances et commande de matériel
• Commande de matériel
• Lancement et suivi de filtration/centrifugation
• Exécution de CIP (cuves fixes et cuves mobiles)
• Echantillonnage CIP

Niveau A1-A2 (Bachelor/CESS) Chimie, Biochimie, Pharmacie ou équivalent de par son expérience

• Vous avez déjà une première expérience de travail dans un environnement de qualité (par exemple GMP, ISO, …);
• Une première expérience dans une fonction similaire est un atout.
• Connaissance courante de MS Office
• Compétences linguistiques: le Néerlandais et le Français, dont la maîtrise de l’une et une bonne connaissance de la seconde.
• Rigoureux et orienté qualité
• Structuré, capable d’établir les priorités et consciencieux
• Proactif, alerte (déceler les changements)
• Flexible et disposé à travailler en équipe et à travailler le weekend et les jours fériés.

Notre entreprise

Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies !

Au quotidien, les collaborateurs de Prothya s’investissent toujours plus pour améliorer la santé de millions de patients dans le monde. Vous êtes à la recherche d’un emploi au sein d’une entreprise flexible et en pleine expansion, dont l’histoire est passionnante ? Dans ce cas, ce rôle est peut-être fait pour vous ! Chez Prothya, vous pouvez compter sur un environnement de travail attractif, sûr et stimulant, où chacun se voit offrir la possibilité de donner le meilleur de lui-même. L’entreprise propose également de multiples opportunités pour s’épanouir, innover et apprendre !

Notre offre

Prothya Biosolutions Belgium fait partie d’un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.

En contrepartie de vos performances, vous recevrez un salaire compétitif, une assurance de groupe et une assurance maladie, des chèques-repas et des écochèques, ainsi qu’un Flex Reward Plan. Le Flex Reward Plan est un système de rémunération flexible grâce auquel les travailleurs peuvent créer un budget à partir de leurs composantes salariales actuelles. Grâce à ce plan, ils peuvent bénéficier, sur une base volontaire et selon leurs choix personnels, d’une série d’avantages que Prothya Biosolutions Belgium offre une fois par an.

Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal.

De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.

Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l’opérateur au CEO, l’engagement est synonyme de prise d’initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu’il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l’organisation vers ses prochains défis et succès.