Quality Operator: Medical Device Assembly

Terumo Europe NV; Belgique; Sur place; EUR 40 000 - 52 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Factory of the Future-certificaat

Nieuwe geavanceerde productielijn

Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkhe

Résumé du poste

Terumo Europe NV zoekt een Quality Operator voor de EMEA-regio binnen de Pen Needle- productielijn. Je bewaakt kwaliteitsnormen, voert controles uit en documenteert productiedata volgens GMP-voorschriften.

Je werkt nauw samen met operators en teamleads, signaleert storingen en ondersteunt bij continue verbeteringen in een hooggestructureerde en gereguleerde productieomgeving in België.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur als technisch operator of kwaliteitsoperator.
• Nauwkeurig, detailgericht en in staat prioriteiten te stellen.
• Goede digitale vaardigheden en ervaring met productie- en rapporteringssystemen.
• Basiskennis van GMP, TPM, problem solving en continu verbeteringsmethodieken is een meerwaarde.

Responsabilités

• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitscontroles, steekproeven en procesmonitoring volgens de geldende procedures.
• Instaan voor een vlotte werking van de productielijn door procesparameters op te volgen en kleine storingen tijdig te signaleren of op te lossen.
• Correct uitvoeren en documenteren van line clearance-activiteiten bij product- of lotwissels.
• Nakijken van batchrecords en opvolgen van uitzonderingen en afwijkingen binnen digitale productiesystemen.
• Ondersteunen van eerstelijnsonderzoeken en probleemoplossing bij kwaliteits- en procesgerelateerde issues.
• Uitvoeren van reinigings-, inspectie- en autonoom onderhoudsactiviteiten volgens de vastgelegde werkinstructies.
• Zorgen voor een correcte rapportering van productie-, kwaliteits- en materiaalgegevens en deelnemen aan dagelijkse overlegmomenten.
• Actief bijdragen aan continue verbeteringen en het naleven van GMP-, veiligheids- documentatie- en cleanroomvereisten.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur als technisch operator of kwaliteitsoperator.
• Ervaring met nauwkeurige of fijnmotorische handelingen is een pluspunt.

Connaissances

Kwaliteitsbewustzijn

Probleemoplossend denken

Analytisch denken

Teamplayer

Communicatieve vaardigheden

Nauwkeurig werken

Formation

Minimaal graduaatsniveau of A2/A3-diploma

Outils

Productiesystemen

Documentatiesystemen

Description du poste

Terumo Europe NV zoekt een Quality Operator voor de EMEA-regio binnen de Pen Needle- productielijn. Je bewaakt kwaliteitsnormen, voert controles uit en documenteert productiedata volgens GMP-voorschriften.

Je werkt nauw samen met operators en teamleads, signaleert storingen en ondersteunt bij continue verbeteringen in een hooggestructureerde en gereguleerde productieomgeving in België.