PN Quality Operator Assembly

Terumo Europe NV; Belgique; Sur place; EUR 40 000 - 52 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Factory of the Future-certificaat

Nieuwe geavanceerde productielijn

Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkhe

Résumé du poste

Terumo Europe NV zoekt een Quality Operator voor de EMEA-regio binnen de Pen Needle- productielijn. Je bewaakt kwaliteitsnormen, voert controles uit en documenteert productiedata volgens GMP-voorschriften.

Je werkt nauw samen met operators en teamleads, signaleert storingen en ondersteunt bij continue verbeteringen in een hooggestructureerde en gereguleerde productieomgeving in België.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur als technisch operator of kwaliteitsoperator.
• Nauwkeurig, detailgericht en in staat prioriteiten te stellen.
• Goede digitale vaardigheden en ervaring met productie- en rapporteringssystemen.
• Basiskennis van GMP, TPM, problem solving en continu verbeteringsmethodieken is een meerwaarde.

Responsabilités

• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitscontroles, steekproeven en procesmonitoring volgens de geldende procedures.
• Instaan voor een vlotte werking van de productielijn door procesparameters op te volgen en kleine storingen tijdig te signaleren of op te lossen.
• Correct uitvoeren en documenteren van line clearance-activiteiten bij product- of lotwissels.
• Nakijken van batchrecords en opvolgen van uitzonderingen en afwijkingen binnen digitale productiesystemen.
• Ondersteunen van eerstelijnsonderzoeken en probleemoplossing bij kwaliteits- en procesgerelateerde issues.
• Uitvoeren van reinigings-, inspectie- en autonoom onderhoudsactiviteiten volgens de vastgelegde werkinstructies.
• Zorgen voor een correcte rapportering van productie-, kwaliteits- en materiaalgegevens en deelnemen aan dagelijkse overlegmomenten.
• Actief bijdragen aan continue verbeteringen en het naleven van GMP-, veiligheids- documentatie- en cleanroomvereisten.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur als technisch operator of kwaliteitsoperator.
• Ervaring met nauwkeurige of fijnmotorische handelingen is een pluspunt.

Connaissances

Kwaliteitsbewustzijn

Probleemoplossend denken

Analytisch denken

Teamplayer

Communicatieve vaardigheden

Nauwkeurig werken

Formation

Minimaal graduaatsniveau of A2/A3-diploma

Outils

Productiesystemen

Documentatiesystemen

Description du poste

BinnenEMEA Operationsspeelt de afdelingCFT Pen Needleeen cruciale rol in de productie van hoogwaardige medische hulpmiddelen die dienenvoor het helpen van mensen met diabetes

In deze sterk geautomatiseerde en gereguleerde omgeving werken we dagelijks aan veilige, kwalitatieve en efficiënte productieprocessen.

Samenwerking, continue verbetering en een hoge kwaliteits- en veiligheidsstandaard staan centraal.

Als Quality Operator werk je nauw samen met Technical Operators, Teamleads en ondersteunende afdelingen om ervoor te zorgen dat de productielijnen efficiënt draaien en producten voldoen aan de vereiste kwaliteitsnormen.

Als Quality Operator ben je verantwoordelijk voor het opvolgen en bewaken van de kwaliteit van producten en productieprocessen aan de productielijnen. Je voert kwaliteitscontroles uit, monitort het productieproces en zorgt voor een correcte documentatie van productiedata en kwaliteitsresultaten.

Daarnaast ondersteun je bij het analyseren en oplossen van kwaliteits- en procesproblemen, draag je bij aan continue verbeteringen en help je mee om een veilige, efficiënte en conforme productieomgeving te garanderen.

Je rapporteert aan de Cross Functional Teamlead van het Pen Needle departement.

• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitscontroles, steekproeven en procesmonitoring volgens de geldende procedures.
• Instaan voor een vlotte werking van de productielijn door procesparameters op te volgen en kleine storingen tijdig te signaleren of op te lossen.
• Correct uitvoeren en documenteren van line clearance-activiteiten bij product- of lotwissels.
• Nakijken van batchrecords en opvolgen van uitzonderingen en afwijkingen binnen digitale productiesystemen.
• Ondersteunen van eerstelijnsonderzoeken en probleemoplossing bij kwaliteits- en procesgerelateerde issues.
• Uitvoeren van reinigings-, inspectie- en autonoom onderhoudsactiviteiten volgens de vastgelegde werkinstructies.
• Zorgen voor een correcte rapportering van productie-, kwaliteits- en materiaalgegevens en deelnemen aan dagelijkse overlegmomenten.
• Actief bijdragen aan continue verbeteringen en het naleven van GMP-, veiligheids-, documentatie- en cleanroomvereisten.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur als technisch operator of kwaliteitsoperator.
• Ervaring met nauwkeurige of fijnmotorische handelingen is een pluspunt.
• Sterke kwaliteits- en veiligheidsmindset.
• Analytisch ingesteld en sterk in probleemoplossend denken.
• Nauwkeurig, detailgericht en in staat prioriteiten te stellen.
• Verantwoordelijkheidsgevoel, positieve werkattitude en voorbeeldgedrag.
• Sterke teamspeler met goede communicatieve vaardigheden en een samenwerkingsgerichte houding.
• Goede digitale vaardigheden en ervaring met productie- en rapporteringssystemen.
• Basiskennis van GMP, TPM, problem solving en continuous improvement-methodieken is een meerwaarde.
• Minimum graduaatsniveau of een A2/A3-diploma aangevuld met relevante ervaring.

Bij Terumo krijg je de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan de productie van hoogwaardige medische producten binnen een innovatieve en sterk gereguleerde productieomgeving.

• Een uitdagende functie met directe impact op productkwaliteit en operationele prestaties.
• Werken bij een bedrijf met het prestigieuzeFactory of the Future-certificaat, een erkenning voor innovatieve, toekomstgerichte en duurzame productie.
• De mogelijkheid om mee te bouwen aan eennieuwe, geavanceerde productielijnen de introductie van eeninnovatief medisch product.
• Werken in een moderne productieomgeving met geavanceerde technologieën, processen en een sterke focus op continue verbetering.
• Samenwerking binnen een teamgerichte organisatie waar veiligheid, kwaliteit en kennisdeling centraal staan.
• Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden om je technische en kwaliteitsgerelateerde expertise verder uit te bouwen.
• Een bedrijfscultuur waarinverantwoordelijkheid, samenwerking en persoonlijke groei worden aangemoedigd.