Quality Control Technician

Full-Life Technologies; Gembloers; Hybride; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Horaires flexibles

Télétravail possible

Résumé du poste

Full-Life Technologies, entreprise internationale radiopharmaceutique, recherche un Technicien CQ Radiochimie pour réaliser les analyses et assurer la conformité GMP/BPF des matières premières, produits finis et échantillons environnementaux. Vous garantissez la fiabilité des résultats et soutenez la libération analytique tout en respectant la sécurité radiologique.

Le candidat doit maîtriser ICP-MS, HPLC, GC et techniques radiométriques, avec au moins 5 ans d’expérience en laboratoire CQ sous

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle qualité rattaché à une production pharmaceutique ou radiopharmaceutique sous environnement GMP.
• Maîtrise des techniques analytiques (ICP-MS, HPLC, GC, UV-Vis) et notions radiométriques.
• Notions de décroissance radioactive et calculs d’activité.
• Aptitude à la manipulation de radionucléides et de substances dangereuses.
• Soft skills: rigueur scientifique, sens du détail, autonomie et esprit d’équipe.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques (ICP-MS, HPLC, GC, titrages) et radiométriques selon les méthodes en vigueur.
• Préparer et manipuler les solutions radioactives, réaliser les contrôles environnementaux et assurer la maintenance de premier niveau des équipements.
• Documenter l’ensemble des activités dans le LIMS et rédiger des SOP et rapports de validation.
• Pointer les anomalies (OOS/OOT) et contribuer aux investigations et à la mise à jour des méthodes et des programmes de validation.
• Rôle autours des responsabilités variées avec opportunités de développement et télétravail possible.

Connaissances

ICP-MS

HPLC

GC

UV-Vis

Techniques radiométriques

Manipulation radionucléides

Contrôle qualité

Analytical chemistry

Formation

Technicien CQ (A2) en industrie pharmaceutique

Bachelier en chimie analytique

Chimie analytique / chimie pharmaceutique

Outils

LIMS

Description du poste

Full-Life Technologies est une entreprise internationale radiopharmaceutique entièrement intégrée, au stade clinique. Elle a pour ambition de maîtriser l'ensemble de la chaîne de valeur des produits radiopharmaceutiques, de la recherche et du développement à la production et à la commercialisation, afin d'apporter un impact clinique significatif aux patients. Full-Life s'attache à relever les principaux défis auxquels sont confrontés les radiopharmaceutiques aujourd'hui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain.

Le principal candidat-médicament de Full-Life, 225Ac-FL-020, a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). Il s'agit d'un produit différencié présentant un potentiel commercial de plusieurs milliards de dollars et dont le risque clinique a déjà été significativement réduit. Son essai clinique mondial de phase I a débuté en 2024 et le lancement d'un essai de phase II est prévu en 2026. Full-Life ambitionne également de développer un portefeuille de produits « first-in-class », reposant notamment sur des actifs de type « pipeline in a product », tels que c-MET.

Full-Life a développé une plateforme universelle de découverte de conjugués radiopharmaceutiques (RDC), permettant de passer très efficacement de la sélection d'une cible aux premières données cliniques chez l'humain. En 2024, l'entreprise a conclu avec SK Biopharmaceuticals le premier accord transfrontalier de développement et de licence (Business Development) dans le domaine des RDC en Chine, pour une valeur totale pouvant atteindre 571,5 millions de dollars.

Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés bénéficiant d'une solide expérience dans les sciences de la vie, la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. En forte croissance à l'échelle internationale, elle rassemble aujourd'hui plus de 70 collaborateurs à temps plein.

Depuis sa création, Full-Life a réalisé avec succès ses levées de fonds Seed, Série A, Série B, Série C et Série D, représentant un financement total de près de 350 millions de dollars.

À propos du poste

En tant que Technicien CQ Radiochimie, votre mission principale est de réaliser les analyses physico-chimiques et radiométriques nécessaires au contrôle qualité des matières premières, produits finis et échantillons environnementaux liés à la production de produits radiopharmaceutiques émetteurs alpha. Vous garantissez la fiabilité des résultats et la conformité réglementaire des analyses conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP/BPF). Vous contribuez ainsi directement à la libération analytique des produits dans un respect strict des exigences de sécurité radiologique.

Responsabilités clés

• Analyses et essais techniques : Réaliser les analyses physico-chimiques (ICP-MS, HPLC, GC, titrages) et radiométriques (spectrométrie gamma et alpha, comptage par scintillation liquide) selon les méthodes en vigueur.
• Gestion opérationnelle du laboratoire : Préparer et manipuler les solutions radioactives, réaliser les contrôles environnementaux (radiologiques, microbiologiques, particulaires) et assurer la maintenance de premier niveau des équipements analytiques.
• Documentation et conformité : Documenter l'ensemble des activités dans le LIMS, les documents qualités et les cahiers de laboratoire selon les principes ALCOA+, et rédiger des documents qualité tels que des SOP, modes opératoires et rapports de validation.
• Amélioration continue : Signaler toute anomalie (OOS/OOT), participer aux investigations et contribuer à la mise à jour des méthodes et aux programmes de validation.
• Formation : Technicien A2 de laboratoire CQ en industrie pharmaceutique ou Bachelier en chimie analytique, chimie pharmaceutique, biochimie, sciences des matériaux ou physique appliquée.
• Expérience : Minimum 5 ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle qualité rattaché à une production pharmaceutique ou radiopharmaceutique sous environnement GMP.
• Compétences techniques :
• Maîtrise des techniques analytiques (ICP-MS, HPLC, GC, UV-Vis) et souhaitée des techniques radiométriques.
• Notions de décroissance radioactive et calculs d’activité.
• Aptitude à la manipulation de radionucléides et de substances dangereuses.
• Soft skills : Rigueur scientifique, sens du détail, autonomie, esprit d'équipe et capacité à gérer le stress tout en respectant des délais stricts.
• L’opportunité de contribuer à la croissance d’une startup en forte expansion, évoluant dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.
• Un rôle aux responsabilités variées, offrant de réelles opportunités de développement des compétences et d’évolution de carrière.
• Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial compétitif et des avantages attractifs.
• Des horaires de travail flexibles avec la possibilité de télétravail.
• L’opportunité de rejoindre une équipe performante, évoluant dans un environnement collaboratif et bienveillant.