Laboratory Project Engineer

fortil; Henegouwen; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Voiture de société ou budget mobilité

Assurance santé complète

Frais forfaitaires nets / frais de R

Plan cafétéria (Flex Income Plan)

Chèques-repas et écochèques

Primes (cooptation, formation, apport)

20 jours de congés + 12 jours de récup

Résumé du poste

Fortil recherche un Laboratory Project Engineer pour démarrer le nouveau bâtiment et structurer la documentation opérationnelle: modes opératoires, fiches de préparation de réactifs, spécifications techniques et batch records.

Vous piloterez l’inventaire, sélectionnerez les procédures à adapter et coordonnerez les échanges entre production et les services qualité et réglementation; vous préparerez les documents pour Ennov et assurerez le démarrage des activités pharmaceutiques.

Qualifications

• Bac+5 ou équivalent en génie des procédés, biotechnologie, biochimie ou domaine connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience en ingénierie de procédés dans un environnement pharmaceutique, biotech ou de production de principes actifs.
• Une première expérience en environnement BPF/GMP est un plus, sensibilité aux exigences de sûreté nucléaire (activités réglementées).

Responsabilités

• Inventaire des procédures à adapter/vérifier pour le démarrage des activités.
• Ségréguer les procédures nécessaires à l'occupation du bâtiment et au démarrage des activités pharmaceutiques.
• Outil : Ennov (système de gestion documentaire en place).
• Suivi de l'avancement des procédures applicables.
• Mettre en place des réunions récurrentes et faciliter les échanges entre production et les services d'adaptation.
• Rédaction des documents du service production (modes opératoires, fiches techniques, batch records).
• Démarrage du process et préparation des demandes d'essai.
• Matériel de laboratoire: sélection, achat, mise en place et démarrage.

Connaissances

Rigueur et organisation

Rédaction documentaire

Maîtrise Excel

Maîtrise Word

Anglais technique

Français courant

Interface entre équipes

Formation

Bac+5 ou équivalent en génie des procédés, biotechnologie ou domaine connexe

Outils

Ennov

MasterControl

Veeva

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Dans le cadre du démarrage d'un nouveau bâtiment construit pour un nouveau projet, vous rejoignez l'équipe production en tant que Laboratory Project Engineer. Votre rôle sera de faciliter le démarrage des activités en rédigeant et en adaptant l'ensemble de la documentation opérationnelle nécessaire : modes opératoires, fiches de préparation de réactifs, spécifications techniques, batch records, etc.

Vos responsabilités

Inventaire des procédures à adapter/vérifier pour le démarrage des activités

• Sur base de la liste des procédures existantes, inventorier les procédures applicables, à adapter ou à rédiger entièrement
• Ségréguer les procédures nécessaires à l'occupation du bâtiment, à la mise en place d'une zone contrôlée et au démarrage des activités pharmaceutiques
• Outil : Ennov (système de gestion documentaire en place)

Suivi de l'avancement des procédures applicables

• Mettre en place une réunion récurrente de suivi de la rédaction/adaptation des procédures
• Identifier les points de modification impliquant d'autres services et faciliter les échanges entre l'équipe de production et les équipes en charge des adaptations
• Outil : fichier Excel de suivi des procédures

Rédaction des documents du service production

• Lister de manière détaillée les procédures à rédiger pour la production
• Préparer les documents pour soumission dans Ennov (modes opératoires, enregistrements, batch records, fiches techniques, spécifications réactifs, etc.)

Démarrage du process

• Préparer et soumettre la demande d'essai au service de sûreté nucléaire

Matériel de laboratoire

• Sélectionner et acheter le matériel de laboratoire et les petits équipements
• Assurer la mise en place et le démarrage des équipements
• Commander les matières premières et les articles de conditionnement

Formation & expérience :

• Bac+5 ou équivalent en génie des procédés, biotechnologie, biochimie ou domaine connexe
• vous avez minimum 3 ans d'expérience en ingénierie de procédés dans un environnement pharmaceutique, biotech ou de production de principes actifs
• Une première expérience en environnement BPF/GMP est un plus, tout comme une sensibilité aux exigences de sûreté nucléaire (activités réglementées)

Compétences techniques :

• Maîtrise de la rédaction de documentation technique (modes opératoires, spécifications, batch records) et rigueur dans le suivi documentaire
• Connaissance ou appétence pour les systèmes de gestion documentaire de type Ennov (ou équivalent : MasterControl, Veeva…)
• Bonne maîtrise d'Excel (suivi de projet) et de Word (rédaction de documents qualité)
• Compréhension des exigences réglementaires et normes qualité (BPF/GMP, documentation de validation)
• Français courant et anglais technique solide (écrit et oral)

Qualités personnelles :

• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer un inventaire documentaire complexe
• Bon relationnel et capacité à faire l'interface entre plusieurs équipes/services
• Autonomie, proactivité et esprit critique dans un contexte de démarrage de site
• Initiative et capacité à prioriser dans un environnement exigeant

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

Nous vous proposons un contrat à durée indéterminée accompagné d’un package de rémunération complet, conçu dans une logique de transparence. À titre indicatif et sous réserve d’éligibilité, celui-ci comprend notamment :

• Voiture de société ou budget mobilité flexible
• Assurance santé complète (hospitalisation, dentaire, optique et ambulatoire)
• Frais forfaitaires nets / frais de représentation
• Plan cafétéria (Flex Income Plan)
• Chèques-repas et écochèques
• Primes (cooptation, formation, apport d’affaires)
• 20 jours de congés légaux complétés par 12 jours de récupération

Ces éléments s’inscrivent dans une volonté de vous offrir confort, flexibilité et reconnaissance au quotidien. Ils seront bien entendu détaillés et adaptés à votre situation lors du processus de recrutement.