QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Biopharma Careers; Hoeilaart; Sur place; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Biopharma Careers zoekt een ervaren QA Engineer die verantwoordelijk wordt voor kwaliteitsborging volgens ISO 9001 en interne standaarden. Je werkt nauw samen met operationele afdelingen, voert audits uit en begeleidt implementaties op de productievloer.

Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting is vereist en circa 5 jaar QA/QC-ervaring is gewenst. Je beheerst Nederlands en Engels vloeiend, Frans is een pluspunt.

Qualifications

• Masterdiploma in farmacie, chemie of bio-ingenieur of vergelijkbaar; PhD is nice-to-have.

Responsabilités

• Schrijf en toets procedures aan de praktijk en begeleid implementatie op de productievloer.
• Beheer kwaliteitsprocessen, voer interne audits uit en ondersteun afstemmingen met operationele afdelingen.
• Identificeer en analyseer oorzaken van afwijkingen en faciliteer corrigerende acties en continue verbetering.

Connaissances

QA/QC ervaring

ISO 9001 kennis

Root cause analyse

Stakeholder communicatie

ALCOA/GDP kennis

Formation

Masterdiploma (Apotheker/ Chemie/ Bio-ingenieur)

Outils

MS Office

QMS-systeem

Description du poste

Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginablewith us.

Jouw rol?

Als QA Engineer ben je het inhoudelijke aanspreekpunt voor de operationele departementen en neem je de verantwoordelijkheid om de productkwaliteit te garanderen volgens ISO 9001 en interne standaarden. Dit is absoluut geen pure administratieve positie. Je krijgt geen hand vastgehouden: je neemt beslissingen met de juiste bevoegdheid en durft te escaleren wanneer de kwaliteit in het gedrang komt. Daarbij focus je sterk op kwaliteit, efficiëntie, interne audits en customer intimacy. Bovendien ben je een belangrijke schakel in een groot veranderingstraject, waarbij je meehelpt om het volledige kwaliteitssysteem te benchmarken en gelijk te trekken. Om dit te realiseren, schrijf je procedures uit, toets je deze aan de praktijk en begeleid je de implementatie ervan direct op de productievloer. Je werkt dagelijks met MS Office en het huidige QMS-systeem.

Wie ben jij?

• Je hebt een masterdiploma (Apotheker, Chemie, Bio-ingenieur of een vergelijkbare wetenschappelijke achtergrond). Een PhD is een nice-to-have .
• Je hebt idealiter rond de 5 jaar relevante ervaring opgebouwd in verschillende kwaliteitsfuncties (QA/QC). Ervaring in farma is een plus.
• Je hebt een solide kennis ISO 9001. Bekendheid met ALCOA, GDP en Excipact is een troef.
• Je draagt kwaliteit en integriteit hoog in het vaandel.
• Je hebt sterke ervaring met root cause analyses en durft kritisch na te denken over de efficiëntie van bestaande stappen en processen.
• Je beschikt over de juiste assertiviteit om stakeholders aan te spreken, en combineert dit met respect, argumentatiekracht en een luisterend oor.
• Je stelde je flexibel op en weet vlot te schakelen wanneer de situatie daarom vraagt.
• Je beheerst het Nederlands uitstekend, wat cruciaal is voor het schrijven van heldere procedures. Je spreekt en schrijft vlot professioneel Engels. Frans is een pluspunt voor specifieke audits.

What we offer:

We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!