QA Operations Engineer | Pharma | Puurs

SELECT PROJECTS (Select); Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een QA Operations Engineer voor een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Je werkt aan APQR en CPV en ondersteunt QA-activiteiten samen met productie en andere stakeholders.

Je analyseert procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren en ondersteunt devia­ties, CAPA\'s en root cause-onderzoeken. Je werkt mee aan audits en kwaliteitsverbeteringen in een organisatie die actief is in humane en veterinaire toepassingen en in

Qualifications

• APQR-ervaring vereist.
• CPV-ervaring vereist.
• Kennis van kwaliteitsindicatoren en data-analyse.
• Samenwerken met productie en stakeholders.

Responsabilités

• Opstellen en opvolgen APQR-rapporten.
• Uitwerken en opvolgen CPV-activiteiten.
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren.
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause-onderzoeken.
• Uitvoeren van batch record reviews.
• Ondersteunen van interne en externe audits.
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen.

Connaissances

APQR

CPV

Data analyse

QA coördinatie

Description du poste

Jouw baan als QA Operations Engineer

Als QA Operations Engineer kom je terecht in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Voor dit project zoeken we in de eerste plaats iemand met ervaring in APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), aangezien deze activiteiten momenteel de grootste prioriteit vormen binnen het team. Daarnaast ondersteun je bredere QA Operations-processen en werk je nauw samen met productie, kwaliteit en andere stakeholders. Je krijgt de kans om impact te maken binnen een organisatie die actief is in zowel humane als veterinaire toepassingen en momenteel volop in ontwikkeling is.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en opvolgen van APQR-rapporten


• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten


• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren


• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause onderzoeken


• Uitvoeren van batch record reviews


• Ondersteunen van interne en externe audits


• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen