QA Operations Engineer – Pharma (APQR & CPV Specialist)

Belgie Vacature; Puurs; Sur place; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Groepsverzekering

ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een QA Operations Engineer voor onze farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Je werkt aan APQR en CPV-activiteiten en ondersteunt QA-processen, samenwerken met productie en kwaliteit en andere stakeholders.

Je analyseert procesdata, helpt bij deviaties, CAPA’s en audits, en draagt bij aan verbeteringen in productieprocessen. Startsalaris vanaf €3000 bruto per maand, met legio extralegale voordelen en een vast contract.

Qualifications

• APQR- en CPV-kennis en ervaring in GMP-omgeving.
• Kwaliteitsprocessen zoals deviaties en CAPA’s.
• Batch record reviews en audits ervaring.
• Samenwerking met productie en QA.
• Analytisch vermogen en kwaliteitsrisico's identificeren.
• Beheersing van Nederlandse en Engelse taal.
• Flexibiliteit in veranderende prioriteiten.

Responsabilités

• Opstellen en opvolgen van APQR-rapporten
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause onderzoeken
• Uitvoeren van batch record reviews
• Ondersteunen van interne en externe audits
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen

Connaissances

APQR/CPV kennis

Kwaliteitsprocessen

Analytisch denken

Goede communicatie

Formation

Bachelor or Master in wetenschappelijke richting

Description du poste

Select Projects zoekt een QA Operations Engineer voor onze farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Je werkt aan APQR en CPV-activiteiten en ondersteunt QA-processen, samenwerken met productie en kwaliteit en andere stakeholders.

Je analyseert procesdata, helpt bij deviaties, CAPA’s en audits, en draagt bij aan verbeteringen in productieprocessen. Startsalaris vanaf €3000 bruto per maand, met legio extralegale voordelen en een vast contract.