QA Engineer- Puurs, BE

PURNA PHARMACEUTICALS; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

PURNA PHARMACEUTICALS zoekt een Quality Assurance Engineer in Puurs. Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen van incidenten, kwaliteitsbeheer en het verbeteren van procedures binnen de organisatie.

Als lid van het team werk je nauw samen met de QA supervisor en biedt je trainingen aan over GMP en validatieprocedures. Met jouw ervaring lever je een essentiële bijdrage aan de kwaliteitsborging van onze farmaceutische producten.

Qualifications

• Ervaring met GMP-kwaliteitssystemen.
• Kennis van incidenten en deviaties opvolgen.
• Vaardig in het geven van trainingen.

Responsabilités

• Opvolgen van incidenten en deviaties en root cause onderzoek uitvoeren.
• Verantwoordelijk voor klachtenbehandeling en rapportering.
• Jaarlijkse evaluatie van farmaceutische producten uitvoeren.
• Kwaliteitssysteem verder uitbouwen in samenwerking met QA supervisor.
• Procedures opstellen en implementeren met focus op validatie en training.
• Algemene trainingen geven zoals GMP-trainingen.

Description du poste

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Quality Assurance Engineer - Puurs, BE

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Opvolgen van incidenten en deviaties, impact analyse doen en root cause onderzoek waar nodig;
• Verantwoordelijk zijn voor de behandeling, opvolging en rapportering van klachten;
• Instaan voor de jaarlijkse evaluatie van elk farmaceutisch product.;
• Instaan voor de verdere uitbouw van ons kwaliteitssysteem volgens de GMP. Dit in nauwe samenwerking met de QA supervisor aan wie je rechtstreeks rapporteert;
• Zeer actief meewerken/meedenken aan het opstellen en implementeren van procedures in het algemeen en in het bijzonder procedures met betrekking tot validatie, kalibratie en training;
• Geven van algemene trainingen zoals GMP-trainingen, lijnfasen binnen productie en verpakking;
• Je neemt actief deel aan het aansturen, uitwerken en het opvolgen van projecten omtrent kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten binnen Purna.