Quality Assurance Manager

MEDEC INTERNATIONAL; Oost-Vlaanderen; On-site; EUR 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

Medec Benelux nv zoekt een Quality Assurance Manager die een centrale rol speelt in het bewaken en verder ontwikkelen van ons kwaliteitsbeleid. Je beheert het QMS en werkt nauw samen met R&D, productie en inkoop om processen en producten continu te verbeteren. Je licht audits toe en rapporteert KPI’s aan het management.

Verdere groei van de organisatie en internationale samenwerking staan centraal. Je beschikt over ≥5 jaar relevante ervaring in kwaliteitsborging in een technische of gereguleerde

Qualifications

• Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsmanagement of kwaliteitsborging.
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, procesoptimalisatie en continue verbeteringsprojecten.
• Kennis van ISO 13485 is een belangrijke troef; MDR-ervaring is een plus.
• Spreekt vloeiend Nederlands en Engels.
• Gestructureerd, nauwkeurig en zelfstandig met oog voor detail.

Responsibilities

• Beheren en verder ontwikkelen van het QMS binnen de organisatie.
• Zorgen voor correcte toepassing van kwaliteitsprocedures en normen.
• Coördineren van audits en opvolgen van bevindingen en acties.
• Analyseren KPI's en rapporteren aan het management.
• Samenwerken met R&D en leveranciers/partners om kwaliteit te waarborgen.
• Opstellen en onderhouden van technische documentatie van producten.

Skills

Kwaliteitsmanagement

ISO 13485

KPI bewaking

Audits en compliance

Stakeholder communicatie

Procesoptimalisatie

Nederlands en Engels

Job description

Functieomschrijving

Als Quality Assurance Manager speel je een centrale rol in het bewaken en verder ontwikkelen van ons kwaliteitsbeleid. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en draagt actief bij aan de continue verbetering van onze processen en producten.

Je bent verantwoordelijk voor het beheer, de opvolging en de verdere ontwikkeling van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), dat binnen de volledige organisatie wordt gedragen.

Je ziet erop toe dat de geldende kwaliteitsprocedures en normen correct worden toegepast en stimuleert, samen met de verschillende afdelingen, continue verbeteringen.

Je communiceert en werkt samen met interne en externe stakeholders, waaronder leveranciers en partners, om de kwaliteit en betrouwbaarheid van onze producten te waarborgen.

Je bent nauw betrokken bij het opstellen, beoordelen en onderhouden van de technische documentatie van bestaande en nieuw ontwikkelde producten, in nauwe samenwerking met onze R&D-afdeling.

Je bereidt interne en externe audits voor, begeleidt deze en staat in voor een correcte opvolging van eventuele bevindingen en verbeteracties.

Je volgt kwaliteitsindicatoren (KPI's) op en zorgt voor een heldere rapportage aan het management.

Je draagt actief bij aan de verdere professionalisering en optimalisatie van onze kwaliteitsprocessen, rekening houdend met de internationale groei van de organisatie.

Je hebt minstens 5 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsmanagement of kwaliteitsborging, bij voorkeur in een technische of gereguleerde omgeving.

Je bent vertrouwd met kwaliteitsmanagementsystemen, procesoptimalisatie en continue verbeteringsprojecten.

Kennis van ISO 13485 is een belangrijke troef. Ervaring binnen de medische technologiesector en kennis van de Europese Medical Device Regulation (MDR) zijn bijkomende pluspunten.

Je bent communicatief sterk en kunt vlot samenwerken met collega's uit verschillende afdelingen en met externe partners.

Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels.

Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en zelfstandig, met oog voor detail en het vermogen om de juiste prioriteiten te stellen.

Je bent proactief, oplossingsgericht en neemt graag verantwoordelijkheid.

Ons aanbod

Je komt terecht in een ambitieus en innovatief Belgisch technologiebedrijf dat hoogwaardige medische apparatuur ontwikkelt en produceert voor de internationale markt.

Je krijgt de kans om actief mee te bouwen aan de verdere groei van Medec, ondersteund door een sterke internationale groep.

Je maakt deel uit van een dynamisch, betrokken en multidisciplinair team, waar samenwerking, initiatief en kennisdeling centraal staan.

Je krijgt een gevarieerde en verantwoordelijke functie met ruimte voor eigen initiatief en een directe impact op de kwaliteit en verdere ontwikkeling van onze producten en processen.

Je krijgt mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en internationale samenwerking binnen de BPL Group.

Je ontvangt een competitief verloningspakket, afgestemd op je ervaring, competenties en potentieel.