Project Engineer MBR

Arcadis; Puurs; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Arcadis zoekt een Project Engineer Master Batch Records voor de site in België. Je ontwerpt, implementeert en valideert MBR's en data, werkt samen met productie, QA en IT

Je vertaalt vereisten naar functionele/technische concepten en onderhoudt MBR’s met een hands-on mentaliteit en strakke deadlines.

Qualifications

• Master diploma in een wetenschappelijke richting.
• Interesse in MES/ERP systemen en interfaces.
• Affiniteit met Pfizer Quality Standards, GMP, SOPs en Work Instructions.
• Sterk analytisch vermogen met inzicht in productieprocessen.
• Nauwkeurig en right-first-time werk.
• Goede planning en organisatie, zelfstandig werken.

Responsabilités

• Leiden van verbeteringsprojecten in kwaliteit, lean & six sigma.
• Bouwen en onderhouden van het master batch record (MBR).
• Interne afdelingsafspraken met productie, Opex en kwaliteit.
• Occasionele internationale contacten.
• Actieve participatie in projectteams en Systeem Teams.
• Verantwoordelijk voor gebruikersondersteuning en training van MBR.
• Nauwe samenwerking met IT & automatisatie.

Connaissances

Master diploma

MES/ERP systemen

Pfizer Quality Standards

GMP

SOPs

Analytisch vermogen

Right-first-time

Planning & organisatie

Nederlands

Engels

Formation

Master diploma in een wetenschappelijke richting

Outils

SQL

Python

Description du poste

Binnen de afdeling Site Technical Services staat het COMET Team in voor het ontwikkelen en onderhouden van de Master Batch Records (MBR) in het Siemens OpCenter Execution Pharma MES systeem. Ter ondersteuning van de uitrol van het nieuwe COMET project zijn wij op zoek naar een Project Engineer Master Batch Records.

In deze functie ben je mede verantwoordelijk voor het ontwerp, installatie, testen, documenteren & validatie van nieuwe en aan te passen master batch records (MBR’s) en aanverwante master data voor diverse operationele eenheden in verschillende computersystemen (MES, ERP, Databases). Hiervoor zit je geregeld samen met de verschillende afdelingen om de vereisten en tijdslijnen vast te leggen in kader van uiteenlopende projecten (nieuwe of aanpassingen aan productielijnen, nieuwe of aanpassingen aan geïntegreerde applicaties, strengere vereisten, … ). Deze vertaal je vervolgens door naar functionele en technische concepten die je ten slotte integreert in het MBR. Je bent voldoende flexibel om kleinere doch kritische wijzigingen aan te brengen aan de MBR’s waar jij verantwoordelijk voor bent en dit binnen de afgesproken, soms korte due date.

Takenpakket:

• Leiden van verbeteringsprojecten in het kader van kwaliteit, lean & six sigma of verbeteringsprojecten (voorbeelden: lightspeed implementatie in MBR, Leadtime reductie, Redesign MBR Validatiestrategie)
• Bouwen en onderhouden van het master batch record
• Frequente interdepartementale contacten (o.a. productie, Opex en kwaliteit)
• Occasionele internationale contacten
• Actieve participatie in projectteams, operationele teams & systeem teams
• Verantwoordelijk voor gebruikersondersteuning van je Master Batch records (inclusief opleiden en begeleiden) en occasioneel ook na de kantooruren
• Nauwe samenwerking met IT & automatisatie

Personal Skills:

• Master diploma in een wetenschappelijke richting of gelijk door ervaring
• Interesse in MES/ERP systemen en hun interfaces / affiniteit met computersystemen
• Affiniteit met procedures en vereisten binnen de farmaceutische industrie: Pfizer Quality Standards, current Good Manufacturing Practices, Standard Operating Procedures, Work Instructions
• Sterk analytisch vermogen met inzicht in de farmaceutische productie- en wetenschappelijke processen
• Accuraat kunnen werken, right-first-time werk is essentieel in deze functie
• Hands-on mentaliteit, initiatief nemen
• Goed in planning & organisatie, zelfstandig
• Uitstekende kennis van het Nederlands en het Engelse (woord en geschrift)
• Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden

Volgende zaken strekken tot aanbeveling (geen must):

Ervaring in vergelijkbare functie of industrie

Kennis van SQL, Python