Digital Batch Records Engineer for Pharma - PAS-X & MES

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Master Batch Record Engineer voor digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele processen naar digitale batchrecords en configureert deze within PAS-X voor correcte toepassing.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams, creëert en onderhoudt EBR's en ondersteunt MES-projecten op de site, met naleving van GMP en change control procedures.

Qualifications

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• Ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• Toepassen van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Responsabilités

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• Ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• Toepassen van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Connaissances

GMP knowledge

Digital process translation

PAS-X config

MES collaboration

Outils

PAS-X

Description du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Master Batch Record Engineer voor digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele processen naar digitale batchrecords en configureert deze within PAS-X voor correcte toepassing.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams, creëert en onderhoudt EBR's en ondersteunt MES-projecten op de site, met naleving van GMP en change control procedures.