Launch Excellence Technician: Validation & Quality

Jefferson Wells ( Manpower Group); Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells (Manpower Group) zoekt een Launch Excellence Technician I op onze productie-site in België. Je ondersteunt de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking, en zorgt voor naleving van GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.

Je werkt samen met productie, kwaliteits- en projectmanagementteams, bereidt validatiedocumentatie voor en volgt validatiebatches op, inclusief opslag, verzending en data-analyse voor registratiedossiers en change-management.

Qualifications

• Ervaring met protocolondersteuning en documentatie van validatieactiviteiten.
• Kennis van GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.
• Samenwerken met meerdere afdelingen om validatieprojecten te beheren.

Responsabilités

• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batchrecords en laboratoriumaanvragen.
• Opvolgen van validatiebatches in productie (inclusief sporadisch ploegwerk wanneer vereist).
• Controleren en verifiëren van validatierapporten en resultaten.
• Beheren van stalen, inclusief opslag, distributie en verzending.
• Opvolgen van testresultaten en ondersteunen van stabiliteitsstudies.
• Aanleveren van gegevens voor registratiedossiers en regulatory submissions.
• Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en change management.
• Assisteren bij de documentatie van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Bijdragen aan de projectcoördinatie van validatieactiviteiten.
• Werken volgens de geldende GMP-, kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

Connaissances

Validatie

Batchrecords

Stalenbeheer

Registratiedossiers

Description du poste

Jefferson Wells (Manpower Group) zoekt een Launch Excellence Technician I op onze productie-site in België. Je ondersteunt de volledige validatie van nieuwe producten, van formulering tot afvulling en verpakking, en zorgt voor naleving van GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.

Je werkt samen met productie, kwaliteits- en projectmanagementteams, bereidt validatiedocumentatie voor en volgt validatiebatches op, inclusief opslag, verzending en data-analyse voor registratiedossiers en change-management.