Pharma QA Specialist: Validation, Audits & Compliance

KONVERT INTERIM LOMMEL; Baelen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

KONVERT INTERIM LOMMEL zoekt een QA Officer voor een internationale farmaceutische speler in België. Je bewaakt de productkwaliteit gedurende volledige levenscyclus van een product, van ontwikkeling tot commerciële productie, en werkt nauw samen met R&D, productie en QC.

Je voert kwaliteitsonderzoeken, validaties en audits uit en fungeert als schakel tussen interne afdelingen en klanten. De kandidaat zorgt voor naleving van GMP, wet- en regelgeving, en klantvereisten en ondersteunt

Qualifications

• Kwaliteitsbewust en analytisch sterk in kwaliteitsprocessen.
• Affiniteit met farmaceutische sector en GMP-kennis.
• Ervaring met audits en documentatiemanagement.

Responsabilités

• Begeleiden van nieuwe en bestaande producten vanaf ontwikkelingsfase tot commerciële productie.
• Bewaken van naleving van wettelijke vereisten, klantverwachtingen en kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen van productintroducties en wijzigingen binnen bestaande productieprocessen.
• Opstellen van validatieplannen en beoordelen van validatierapporten.
• Toekennen en onderhouden van de gevalideerde status van productieprocessen.
• Herbeoordelen van processen bij belangrijke wijzigingen of optimalisaties.
• Zorgen dat productieprocessen overeenstemmen met geregistreerde en klantspecifieke vereisten.
• Samenwerken met R&D, Productie, QC, IPC en andere afdelingen bij afwijkingen en proceswijzigingen.
• Uitvoeren van diepgaande onderzoeken naar kwaliteitsafwijkingen en het identificeren van grondoorzaken.
• Analyseren, beoordelen en interpreteren van kritische kwaliteitsdata.
• Zelfstandig beslissen over de vrijgave van API's, tussenproducten en eindproducten voor verdere verwerking of levering aan klanten.

Connaissances

Kwaliteitsbewust

Analytisch denkvermogen

Affiniteit farmaceutische sector

Description du poste

KONVERT INTERIM LOMMEL zoekt een QA Officer voor een internationale farmaceutische speler in België. Je bewaakt de productkwaliteit gedurende volledige levenscyclus van een product, van ontwikkeling tot commerciële productie, en werkt nauw samen met R&D, productie en QC.

Je voert kwaliteitsonderzoeken, validaties en audits uit en fungeert als schakel tussen interne afdelingen en klanten. De kandidaat zorgt voor naleving van GMP, wet- en regelgeving, en klantvereisten en ondersteunt