MSAT Process Engineer

Jefferson Wells ( Manpower Group); Geel; Sur place; EUR 85 000 - 105 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells ( Manpower Group) in Geel zoekt een wetenschappelijke spil voor het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team. Je faciliteert de overdracht van nieuwe geneesmiddelen naar GMP-productie, ondersteund door documentatie en proceskwalificatie.

Je werkt nauw samen met laboratoria om procesverbeteringen aan te sturen en te monitoren, terwijl je bijdraagt aan belangrijke protocollen en rapporten. Deze rol is cruciaal voor het waarborgen van de productiekwaliteit en efficiëntie.

Responsabilités

• Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen.
• Documentatiegereedheid bewaken voor productieprocessen.
• Ondersteunen bij process performance qualification.
• Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op yield.
• Monitoring van commerciële productieprocessen.
• Opstellen van protocollen en rapporten voor proceswijzigingen.
• Bijdragen aan impact assessments bij productieafwijkingen.
• Samenwerken met het laboratoriumteam.

Description du poste

Versterk het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.

Jouw verantwoordelijkheden

• Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten
• Documentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie
• Ondersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal
• Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten
• Data trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen
• Opstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen
• Bijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen
• Nauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten