MSAT process engineer

Akkodis; Antwerpen; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis zoekt in België een MSAT-process engineer die met sterke wetenschappelijke en technische kennis productieprocessen ondersteunt van ontwikkeling tot productie. Je werkt nauw samen met laboratoriumteams voor labschaal en productie en levert input voor transfer en optimalisatie.

De functie vereist een PhD of Master in Life Sciences met relevante ervaring, vloeiend Nederlands en Engels, en flexibiliteit voor wisselende werktijden.

Qualifications

• PhD of master in Life Sciences met relevante ervaring in procesontwikkeling of MSAT-rol.
• Vlot in Nederlands en Engels.
• Praktische ervaring met mammalian cell culture of purification-processen op labschaal en/of productieschaal.
• Flexibel en bereid om avond- of weekenddiensten te draaien en ondersteuning te bieden aan labstudies en productie op schaal.
• Sterke samenwerking in multidisciplinaire teams en vermogen tot cross-functionale relaties.
• Prioriteiten kunnen aanpassen in een snel veranderende omgeving met oog voor detail.
• Goede interpersoonlijke vaardigheden en in staat discussies te faciliteren en te onderhandelen met andere afdelingen.
• Goede kennis van GMP; GMP-ervaring is een plus.
• Bekend met statistische technieken en datatrending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus.

Responsabilités

• Ondersteunen van introductie van nieuwe productieprocessen via technologieoverdracht van lab naar GMP-productiefaciliteiten.
• Zorgen voor documentatiegereedheid, inclusief fit-gap-analyses en controle-strategieën en bemonsteringsplannen.
• Ondersteunen tijdens process performance qualification om processen op productieschaal te implementeren.
• Identificeren en leiden procesverbeteringsinitiatieven om opbrengst of robuustheid te verhogen.
• Bieden van doorlopende ondersteuning aan bestaande productie via datatrending en rapportage bij significante afwijkingen.

Connaissances

PhD/Master Life Sciences

Dutch & English

Mammalian cell culture

Process development

Data trending

GMP knowledge

Statistics JMP/Statistica/ Matlab/ Sim

Formation

PhD in Life Sciences

Master in Life Sciences

Outils

JMP

Statistica

Matlab

Simca

Description du poste

Akkodis is een wereldwijde leider in digitale engineering en slimme industrieën, waar talent en technologie samenkomen om een slimmere toekomst vorm te geven. Met meer dan 50.000 experts wereldwijd en meer dan 1.000 medewerkers in België ondersteunen we bedrijven uit diverse sectoren op vlak van innovatie, digitale transformatie en R&D. Van consultancy en talentoplossingen tot de volledige uitvoering van projecten: gedreven door passie, expertise en impact maken wij het onmogelijke mogelijk.

In België werken we vanuit 7 gespecialiseerde practices, waar onze consultants de technische begeleiding, coaching en ondersteuning krijgen die ze nodig hebben om te groeien en hun volledige potentieel te benutten. We geloven in het versterken van talent door de juiste expertise, kennisdeling en ontwikkelingsmogelijkheden aan te bieden, zodat iedereen kan excelleren. Onze practices zijn: Product & System Development, Validation & Verification, Manufacturing & Operations, Cloud Infrastructures & Security, Data Analytics & Artificial Intelligence, Digital & Software en Wireless & Connectivity.

Meer informatie vind je op onze website: www.akkodis.com

Voor de Manufacturing Science, Analytical and Technology-afdeling (MSAT) zoeken wij een MSAT-process engineer met sterke wetenschappelijke en technische kennis. Deze afdeling vormt de wetenschappelijke ruggengraat van de organisatie en ondersteunt commerciële productie, proces- en methodeoptimalisatie, technologieoverdracht van nieuwe producten en processen, en de ontwikkeling van innovatieve, robuuste en kostenefficiënte volgende-generatie processen en methoden.

In deze rol draag je actief bij aan Technology Transfer-activiteiten voor de introductie van nieuwe producten en processen binnen de productiesite. Daarnaast ondersteun je verbeterinitiatieven en de voortdurende monitoring van bestaande processen. De functie richt zich voornamelijk op activiteiten op productieschaal binnen celcultuur of zuivering, met nauwe samenwerking met het laboratoriumteam voor werkzaamheden op labschaal.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt de introductie van nieuwe productieprocessen voor werkzame stoffen door technologieoverdracht van ontwikkellaboratoria naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten te faciliteren.
• Je zorgt voor documentatiegereedheid, inclusief process fit-gap-analyses, procescontrolestrategieën, media batch sheets en bemonsteringsplannen voor klinische batchproductie.
• Je levert ondersteuning tijdens process performance qualification om nieuwe processen succesvol op productieschaal te implementeren.
• Je identificeert en leidt procesverbeteringsinitiatieven om opbrengst of robuustheid te verhogen en stelt ondersteunende datapakketten op.
• Je biedt doorlopende ondersteuning aan bestaande commerciële productieprocessen via datatrending en monitoring, protocol- en rapportontwikkeling voor significante proceswijzigingen, en bijdragen aan onderzoeken en proces-/productimpactbeoordelingen bij significante productieafwijkingen.

Welke vaardigheden breng jij mee?

• Je hebt een PhD of een masterdiploma in Life Sciences, met minimaal 3 jaar relevante ervaring voor PhD-niveau of 5 jaar voor masterniveau in procesontwikkeling of een MSAT-achtige rol.
• Je bent vlot in Nederlands en Engels.
• Je hebt praktische ervaring met mammalian cell culture of purification-processen op laboratoriumschaal en/of productieschaal.
• Je bent flexibel en bereid om mee te bewegen met dynamische werkvragen, inclusief incidentele avond- of weekenddiensten en ondersteuning van zowel kleine labstudies als productieactiviteiten op schaal.
• Je werkt goed samen in multidisciplinaire teams en bouwt productieve relaties op met collega’s en andere afdelingen.
• Je kunt prioriteiten aanpassen in een snel veranderende omgeving en behoudt daarbij een nauwkeurige, detailgerichte aanpak.
• Je beschikt over sterke interpersoonlijke vaardigheden en kunt discussies faciliteren en compromissen onderhandelen met andere afdelingen of sites.
• Je hebt een goed begrip van current Good Manufacturing Practices (GMP); eerdere GMP-ervaring is een pluspunt.
• Je bent bekend met statistische technieken en datatrending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een pluspunt.

Stap 1: Telefonische kennismaking (15 min) met @Bo, Talent Acquisition Specialist.

Stap 2: Gesprek (60 min) met een Business Manager.

Stap 3: Gesprek (60 min) met de klant.