MSAT Process Engineer – Biopharma (GMP/Tech Transfer)

EngiFlex

Geel

Sur place

EUR 80 000 - 110 000

Plein temps

Il y a 8 jours

Recevez plus de réponses des employeurs

Envoyez un CV adapté au poste en quelques minutes.

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex in België zoekt een MSAT Process Engineer om bij te dragen aan de introductie van nieuwe biotechnologische productieprocessen. Je begeleidt technologietransfers van ontwikkelingslabs naar GMP-productie en werkt mee aan optimalisatie van bestaande processen.

Je rapporteert aan productie- en laboratoriumteams en hebt directe impact op opstart en verbetering van geneesmiddelenprocessen. Vereisten: 5 jaar ervaring met een master of 3 jaar met een PhD, ervaring met mammalian cell culture,

Qualifications

Minstens 5 jaar ervaring met een masterdiploma of 3 jaar met een PhD in process development/MSAT.
Ervaring met mammalian cell culture en/of purification-processen.
Goede kennis van GMP-omgevingen in biotech/farmaceutica.

Responsabilités

Coördineren van technology transfer naar GMP-productieomgevingen.
Opstellen van procesdocumentatie, batch sheets en samplingplannen.
Ondersteunen van procesvalidaties en qualification-trajecten.
Initiëren en begeleiden van procesverbeteringen gericht op opbrengst en robuustheid.
Analyseren van procesdata via trending- en monitoringactiviteiten.
Uitwerken van studies, protocollen en technische rapporten.
Ondersteunen van impactassessments en onderzoeken naar afwijkingen.