MSAT Process Engineer – Biopharma, Tech Transfer

EngiFlex BV; Belgique; À distance; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrièreplan

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex BV in België zoekt een MSAT Process Engineer in biopharma. Je begeleidt technologie transfers van ontwikkelingslabs naar GMP-productie en werkt mee aan optimalisatie van bestaande processen.

Je stemt nauw af met productie- en laboratoriumteams en levert directe bijdrage aan opstart en verbetering van geneesmiddelenprocessen. Je werkt samen met diverse teams, hebt een analytische instelling en behoudt overzicht bij meerdere prioriteiten in een technische omgeving.

Qualifications

• Minstens 5 jaar ervaring met een masterdiploma, of 3 jaar ervaring met een PhD in process development/MSAT.
• Ervaring met mammalian cell culture en/of purification-processen.
• Goede kennis van GMP en productieomgevingen in biotech of farmaceutica.
• Vlotte Engels taalniveau.
• Ervaring met JMP, MATLAB, Statistica of Simca is een plus.

Responsabilités

• Coördineren van technology transfer naar GMP-productieomgevingen.
• Opstellen van procesdocumentatie, batch sheets en samplingplannen.
• Ondersteunen van procesvalidaties, qualification-trajecten en process performance qualification.
• Initiëren en begeleiden van procesverbeteringen met focus op opbrengst en robuustheid.
• Analyseren van procesdata via trending- en monitoringactiviteiten.
• Uitwerken van studies, protocollen en technische rapporten.
• Ondersteunen van impactassessments en onderzoeken naar afwijkingen.

Connaissances

MSAT

Process Development

Tech Transfer

Team Collaboration

Analytical Thinking

Formation

Master of Science or PhD in related field

Outils

JMP

MATLAB

Statistica

Simca

Description du poste

EngiFlex BV in België zoekt een MSAT Process Engineer in biopharma. Je begeleidt technologie transfers van ontwikkelingslabs naar GMP-productie en werkt mee aan optimalisatie van bestaande processen.

Je stemt nauw af met productie- en laboratoriumteams en levert directe bijdrage aan opstart en verbetering van geneesmiddelenprocessen. Je werkt samen met diverse teams, hebt een analytische instelling en behoudt overzicht bij meerdere prioriteiten in een technische omgeving.