Monitor HIRUZ

Universitair Ziekenhuis Gent; Gent; On-site; EUR 45,000 - 72,000; Full time

Benefits offered by this job

Opleidingsmogelijkheden

Gratis hospitalisatieverzekering

Gratis openbaar vervoer

Fietsvergoeding

Attractiviteitspremie

Job summary

UZ Gent zoekt een Monitoring Specialist voor de CTU binnen het Health, Innovation and Research Institute. Je monitort klinische studies en verzorgt communicatie met ethische commissies en overheden. Regelmatige reizen binnen België horen erbij en je werkt volgens ICH/GCP-richtlijnen.

De functie vraagt een masterdiploma in biomedische/gezondheidswetenschappen en ervaring in klinisch onderzoek, met sterke MS Office-vaardigheden en vloeiend Dutch/Français/English.

Qualifications

• Masterdiploma in de (bio)medische- of gezondheidswetenschappen.
• Ervaring als monitor of CRA is gewenst.
• Kennis van klinische studies en geneesmiddelenonderzoek.
• Kennis van wet- en regelgeving inzake klinisch onderzoek.
• Ervaring met datamanagementsoftware en MS Office.
• Vlot in Nederlands, Frans en Engels.
• Draagt bij aan integriteit, respect en verantwoordelijkheid.
• Bereid om aanvullende opleidingen te volgen.

Responsibilities

• Voert wettelijk vereiste monitoring uit van academische onderzoeken met focus op geneesmiddelenstudies.
• Behandelt communicatie met ethische commissies en bevoegde instanties.
• Bewaking van rapporteringstermijnen en veiligheids-/jaarrapportage.
• Zorg voor naleving van UZ Gent- en ICH/GCP-richtlijnen.
• Blijft op de hoogte van regelgeving rondom klinisch onderzoek.
• Verplaatst zich binnen België voor onderzoekssites en voert MS Office-taken uit.

Skills

Analytisch denken

Communicatie

Flexibiliteit

Zelfstandigheid

Teamwork

Education

Masterdiploma in (bio)medische of gezondheidswetenschappen

Tools

MS Office

Job description

Functieomschrijving

In het UZ Gent kom je terecht in een innovatieve omgeving die oog heeft voor je talent en je uitdaagt om te groeien. Dankzij het engagement van alle collega's voor patiënten, opleidingen en wetenschappelijk onderzoek, is het UZ Gent een baken van zorg. Denk Zorg kunnen we pas ten volle realiseren als we voldoende oog hebben voor het welzijn van onszelf, onze collega's en een gezonde organisatiecultuur.Maak jij binnenkort mee het verschil?

Je werkt binnen de Clinical Trial Unit (CTU) van het Health, Innovation and Research Institute (HIRUZ) van UZ Gent. In onze CTU word je onderdeel van het monitor-team voor klinische studies.

• Je voert de wettelijk vereiste monitoring uit van academische onderzoeken, met een specifieke focus op geneesmiddelenstudies. Deze monitoring wordt zowel in UZ Gent als in verschillende onderzoekscentra in België uitgevoerd en vereist dus frequente verplaatsingen binnen België. Deze verplaatsingen gebeuren via eigen vervoer / openbaar vervoer / autodeelsysteem. Een onkostenvergoeding wordt voorzien.
• Je bent betrokken bij de communicatie met de ethische commissie(s), de bevoegde overheden / instanties, de onderzoeker(s) en andere deelnemende diensten en/of sites.
• Je bent betrokken bij de bewaking van de vereiste rapportering binnen de daarvoor voorziene tijdslijnen (vb. veiligheidsrapportage, jaarrapportage, end of trial).
• Je ziet erop toe dat (academisch) onderzoek wordt uitgevoerd volgens de vereisten van het UZ Gent, de van toepassing zijnde wet- en regelgeving en de ICH / GCP richtlijnen.
• Je blijft op de hoogte van de nieuwste regelgeving rondom monitoring en klinisch onderzoek.
• Je hebt bij voorkeur een masterdiploma in de (bio)medische- of gezondheidswetenschappen.
• Je redeneert op masterniveau.
• Je hebt bij voorkeur relevante ervaring als monitor of clinical research associate.
• Je hebt een goede kennis van / achtergrond in klinische studies en geneesmiddelenonderzoek.
• Je hebt bij voorkeur kennis van het (inter)nationale wet- en regelgevend kader inzake klinisch onderzoek of bent bereid om je hierin te verdiepen.
• Je hebt ervaring met computerprogramma's voor datamanagement en kan goed met MS Office werken.
• Je bent vlot Nederlands-, Frans- en Engelstalig. Er zijn frequente samenwerkingen met anderstalige onderzoeksteams.
• Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat.
• Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt.
• Je werkt nauwkeurig en met oog voor detail, volgens bestaande procedures en afspraken.
• Je bent flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je flexibel op in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avondwerk, reizen om aanwezig te zijn bij meetings e.d.).
• Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- en werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
• Je kan analytisch denken. Je herleidt problemen tot hun deelaspecten en kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden. Je herkent verbanden en krijgt inzicht in oorzaak en gevolg.
• Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je kan mensen motiveren en overtuigen.
• Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.

SalarisschaalJe krijgt een aantrekkelijke verloning volgens IFIC, afgestemd op je functie, met een minimum brutomaandloon van €4.026,98 bij 0 jaar anciënniteit en een maximum brutomaandloon van €6.413,89 bij 35 jaar anciënniteit voor een voltijdse tewerkstelling. Het brutoloon is afhankelijk van de toegekende relevante ervaring. Relevante ervaring uit de privésector kan je tot maximum 9 jaar meenemen. Anciënniteit van openbare diensten neem je onbeperkt mee. Dit betreft een basisloon dat in geval van onregelmatige prestaties (nacht, weekend, …) aangevuld wordt met bijkomende toelagen.Voor meer informatie over het loon kan je contact opnemen via Toon emailadres [e-mail] .

Troeven UZ Gent

• Je krijgt naast de on-the-job opleiding voldoende mogelijkheden om interne opleidingen (persoonlijk en technische competenties) te volgen en je extern bij te scholen. Voor leidinggevenden voorzien we ook persoonlijke ontwikkelingstrajecten.
• Gratis hospitalisatieverzekering en gratis openbaar vervoer voor woon-werkverkeer. Je krijgt ook een fietsvergoeding.
• Jaarlijks krijg je, naast je vakantiegeld en eindejaarspremie, in november een attractiviteitspremie. In 2025 was dit bruto € 1.426,11 voor een voltijdse tewerkstelling.
• Een gunstige uurregeling en interessante verlofregeling met 26 dagen verlof en 12 recuperatiedagen (40 urenweek i.p.v. 38 urenweek). Daarnaast ook officiële feestdagen, reglementaire feestdagen (2 november, 15 november en 26 december), een decretale feestdag (11 juli) en 2 halve dagen Gentse Feesten a rato van het tewerkstellingspercentage.
• Ontdek ook de andere troeven.